一 : 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂

【核准日期】

2007年02月20日

【修订日期】

2010年04月22日

【药品名称】

通用名：阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂

商品名：奥先

英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension

汉语拼音：A Mo Xi Lin Ke La Wei Suan Jia Gan Hun Xuan Ji

【成份】

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林（C16H19N3O5S）和克拉维酸钾两者之比为7：。

【性状】

本品为类白色均匀干粉。

【适应症】

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：

1.下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

2.中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

3.窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

4.皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。

5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。

尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可由本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β－内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是安全敏感的。

为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β－内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

【规格】

0.2285g（7：1）/包。

【用法用量】

温水冲服。

成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2-4包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时1次，或遵医嘱。

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下：

(1)对于7-12岁的儿童，每次1包半(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。

(2)对于2-7岁的儿童，每次1包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。

(3)对于9个月-2岁岁的儿童，每次半包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。

对于肾功能受损害者：肾功能受损的的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率(CL)<30ml/min者，不应服用本品。

【不良反应】

1．常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。

2．皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。

3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。

4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁忌】

既往曾出现对日β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。

【注意事项】

1、在使用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素，头孢菌素或其他过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏(类过敏)反应，此反应在有青霉素过敏史的患者中发生几率更大(参见【禁忌】)。

2、有个别患者服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的患者，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。

3、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。

4、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品。

5、本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

6、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。

7、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

8、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

9、对实验室检查指标的干扰：

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；

(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

对于肾功能损害患者，不推荐使用本品。

传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生麻疹样皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症

的患者应避免使用本品。

长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。

非常罕见患者使用本品和口服抗凝剂后出现凝血酶原时间(增加的INR)不正常的延长的报道，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。为维持所需抗凝水平可能必须调整口服抗凝剂的剂量。

尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性(参见【药物过量】)。

每5ml力百汀? 457mg/5ml混悬剂含有甜味素阿司帕坦16.64mg，因此患有苯丙酮尿症的患者慎用本品。

对驾驶员及机械师的影响 尚未发现有不良影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、动物(大鼠及小鼠)生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。本品用于孕妇病例有限，与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠头三个月内。

2、哺乳期可使用本品。分泌到乳汁中的微量药物，出过敏性的危险外，对婴儿无危害。

【儿童用药】

见【用法用量】。

【老年患者用药】

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

【药物过量】

用药过量后对多数病人不会引起不良症状可主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引起皮疹、机能亢进或嗑睡症状。若服药过量应立即停服本品，并根据症状采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌，应采取催吐或洗胃的方法。

【药理毒理】

药理作用：本品由阿莫西林与克拉维醯钾以7：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖

阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部

分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。体外试验和临床使用结果均表明，本复方对以下多数微生物有效：革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）

对甲氧西林／苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。革兰阴性需缸微生物：大肠杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶菌株）流

感嗜血杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）克雷伯菌属（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）卡他莫拉克氏菌（产β-内酰

胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）以下多数微生物已有体外研究结果，但其临床意义尚不清

楚：大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌

和厌氧菌等，这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。毒理研究：遗传毒性：用本复方进行的Ames

试验、酵母苗基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用；小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性；小鼠体外淋

巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况下。生殖毒性：大鼠经口服给予复方（阿莫西林：克拉维酸为2：1）剂量1200mg/kg/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂量1480mg/kg/日的5.7倍）时，未见对生育力和生殖功能有影响。妊娠小鼠和大鼠经口分别给予复方剂量均达1200mg/kg/日，分别相当于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂量的4.9倍和2.8倍）时，未见对胎儿损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素，其吸收量很小。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的幅度和持续时间，但是，尚不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氯苄西林类抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期妇女在使用本品时应注意。致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【药代动力学】

本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品914mg(其中含克拉维酸114mg，阿莫西林800mg)，克拉维酸钾的AUC0-6为7.03+1.72mg/L．h，Cmax为3.31±0.85mg/L，Tmax为1.07±0 12h，Tl/2ke为1.31±0.24h。阿莫西林的AUC0-8为45.44±5.67mg/L．h，Cmax为17. 37±2.32mg/L，Tmax为1.08±0.15h，Tl/2ke为1.34±0.19h。文献报道8小时经尿排除阿莫西林为50%-78%、克拉维酸约为46%。

【药物相互作用】

1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期(t1/2β)延长，毒性也可能增加。

2．本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。

3．本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。

4．本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。

5．本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。

6．氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。

7．本品可加强华法林的作用。

8．氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。

9．由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

【贮藏】

25℃以下密封保存。置于儿童不可触及之处。

【包装】

铝塑膜包装，6包/盒，12包/盒或120包/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

JX20040172

【生产企业】

香港澳美制药厂

【妊娠分级】 FDA妊娠分级：B

二 : 莱得怡(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂)说明

通用名称：
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
功能主治：
用于治疗对本品敏感菌导致的下列感染性疾病：
1. 上、下呼吸道感染（急性和慢性支气管炎、肺炎）。
2. 急性、慢性鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎，扁桃体周围脓肿。
3. 尿路感染
4. 妇科感染。
5. 淋病。
6. 动物和人咬伤。
7. 皮肤和软组织感染。
8. 骨和骨关节感染。
9. 胆管炎、胆囊炎。
10. 软下疳。
11. 牙周感染。
12. 腹部感染。
13. 治疗由于革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌以及厌氧菌的混合感染。

为区别致病菌并确定其是否对本品敏感应进行相应的培养和敏感试验。但是，当有理由确信感染是由下列产生β－内酰胺酶的生物引起的，可以在得到细菌学和敏感试验结果前进行治疗：
1. 上呼吸道感染（咽喉炎）因为局部产生β－内酰胺酶而对青霉素治疗无效。
2. 由流感噬血杆菌和卡他摩拉克氏菌产生β－内酰胺酶的菌株引起的鼻窦炎。
3. 由流感噬血杆菌和卡他摩拉克氏菌产生β－内酰胺酶的菌株引起的中耳炎。
4. 由流感噬血杆菌、肺炎克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌或卡他摩拉克氏菌产生β－内酰胺酶的菌株引起的下呼吸道感染。
5. 由金黄色葡萄球菌产生β－内酰胺酶的菌株引起的皮肤和软组织感染。
6. 由革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌混合感染和厌氧菌感染的治疗。
7. 由大肠杆菌、克雷伯氏菌和奇异变形杆菌产生β－内酰胺酶的菌株引起的泌尿道感染。
一旦得到结果，如需要，须对症治疗进行调整。
因为本品含有阿莫西林，所以对氨苄青霉素敏感的感染对本品也敏感。由氨苄西林敏感菌和产生β－内酰胺酶的菌株引起的感染对本品是敏感的，不需要增加另外的抗生素。
因为在体外阿莫西林抗肺炎链球菌的活性强于氨苄西林和青霉素，大部分对氨苄西林和青霉素中度敏感的肺炎链球菌对阿莫西林和本品高度敏感。
用法用量：

儿童的精确剂量按照体重调整。
混悬剂用于儿童的常用日剂量如下：
1. 新生儿和三月龄以下儿童：
按体重计算：30毫克/公斤（以阿莫西林计），分为两次服用（每12小时一次）。
2. 三月龄以上和体重40公斤以下儿童：
按体重计算：20-40毫克/公斤（以阿莫西林计），分为三次服用（每8小时一次）。
3. 三月龄和体重40公斤以下儿童：
(1) 中度感染：每日剂量（按体重计算）：25mg/公斤，剂量间隔12小时；20mg/公斤，剂量间隔8小时。
(2) 重度感染：每日剂量（按体重计算）：45mg/公斤，剂量间隔12小时；40mg/公斤，剂量间隔8小时。　
随附的量匙作为混悬剂的剂量和给药用（一量匙为5毫升，3/4 量匙为3.75毫升，1/2量匙为 2.5毫升）。
常用日剂量和基于年龄的服用量：
7－14岁儿童：一次1量匙，一日三次。
1－7岁儿童：一次1/2 量匙，一日三次。
3个月－1岁儿童；一次1/4 量匙，一日三次。
注意：确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄！
阿莫西林最大日剂量：成人为6克，儿童为45毫克/公斤体重。
克拉维酸钾最大日剂量：成人为600毫克， 儿童为10毫克/公斤体重。
有严重肾功能不全的病人（肌酐清除率为10～30毫升/分钟），剂量须减少或用药间隔须延长。
肌酐清除率>80，剂量间隔8小时；肌酐清除率80-50，剂量间隔8小时；肌酐清除率50-10，剂量间隔12小时；肌酐清除率<10，剂量间隔24小时。

本品混悬剂的配制：振摇粉末容器瓶，分两次加入25.5毫升水，每次充分振摇。
使用前请充分振摇。

剂型：
干混悬剂
不良反应：

本品一般容易耐受，副作用通常较轻微而且是一过性的。少于3%的病人需要停药。其不良反应与阿莫西林类似，常见的胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、腹部不适和腹胀。但当同食物一起服用时，这些反应可减小。
治疗过程中会发生细菌耐药性、或胃炎、阴道炎和伴严重腹泻的伪膜性肠炎，如果发生须经医生排除伪膜性肠炎的可能，药物须停用。
皮肤反应偶有发生（瘙痒、斑丘疹、红疹和血管神经性水肿）。
过敏性休克很少发生，严重的反应需要立刻停止使用本品并使用肾上腺素、氧气、静脉注射皮质激素和呼吸道处理等紧急治疗措施，包括必要时插管。
少数病人可能有肝脏酶的升高和胆红素升高。黄疸、肝炎、间质性肾炎和血尿非常少见。贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸细胞血症和凝血酶原时间延长可能发生。
如果有即刻过敏反应发生，及骨髓毒性或急性间质肾炎发生，须停药。

禁忌：
对阿莫西林、克拉维酸、青霉素类抗生素或产品中组分过敏者和淋巴性白血病患者禁用。
注意事项：

本品具有青霉素类抗生素的低毒性特点，在长期使用时仍建议定期评估器官功能，包括肾脏、肝脏和造血系统。
1. 对于有过敏史的病人使用时需小心。尤其是对头孢类和其它β－内酰胺抗生素过敏者。
2. 肾功能损伤的病人使用本品需小心。对有严重肾功能障碍的病人，剂量需做调整或延长服用间隔。
3. 肝功能损伤的病人用药需小心并要定期监测肝功能。
4. 伪膜性肠炎在几乎所有抗细菌药物都有报告，严重程度从轻到重到有生命危险。因此，对有腹泻症状的病人要慎重诊断。
本品不推荐给患有单核细胞增多或淋巴性白血病病人使用，因为在治疗中可能引起皮疹。
治疗期间病人应补充大量液体以防止结晶尿产生。

成份：
本品为阿莫西林克拉维酸钾复方制剂，每瓶含阿莫西林1.50克，克拉维酸0.375克。
孕妇及哺乳期妇女用药：
没有证据表明对胎儿有致畸作用。对孕妇和哺乳期的安全性尚未建立。
阿莫西林和克拉维酸钾在乳汁中有少量分泌。
如果对母亲的益处大于对胎儿的影响，本品可用于孕妇。
儿童用药：
注意：儿童的精确剂量按照体重调整。
确切的日剂量应该基于儿童的体重而不是年龄！
老年用药：
无特别提示。
药物相互作用：
莱得怡与甲氨蝶呤合用会加重甲氨蝶呤的毒性。与别嘌呤醇合用会增加皮疹的发生率。
某些病例中，本品会延长凝血酶原时间，所以，当同时口服抗凝血剂时需注意。
不能与四乙秋兰姆化二硫合用。
莱得怡不能与－内酰胺类抗生素（青霉烯类，头孢类，单环β - 内酰胺类），和抑菌类抗生素（大环内酯类，四环素类）合用，这些抗生素可降低莱得怡的效果。
与利福平和用有抗生育作用。
抗生素可降低口服避孕药的疗效。
莱得怡可与环丙沙星合用。
实验室观察的相互作用：
用本尼迪特（Benedict）试剂，本品有尿糖假阳性和抗球蛋白试验阳性。建议使用酶糖氧化酶反应做糖试验。

三 : 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂5周岁4个月小

患者性别：男患者年龄：5周岁4个月发病时间：3月24日主要表现：没力，想躺在床上，想睡。医生诊断及化验结果： 补充问题1：(2010-03-26 08:40:03) 医生说是咳嗽上火引起发烧，在3月20日晚上发烧的，吃了药，3月22日凌晨5点发烧39.2度，吃了美林药，贴额头的，塞肛门的，打了吊针一直还有发烧38度多，3月23日凌晨2点左右又说不舒服，体温量起来38度5，又贴额头的又打了吊针，早上量起来就没有发烧了，3月24日没有发烧，医生说再打一天吊针，在3月24日晚上6点就多吃了一包阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂8点多就说想躺床上，3月25日晚上8点多也说要躺床上，平时都是很迟睡的。两天都没有发烧了。会不会是因为他脑血管不好也有吃药，两种药一起吃引起的？请医生帮忙解答一下，本人感激不尽！

参考建议：

这可能是发烧引起的乏力嗜睡。这最好是去医院检查一下是什么原因引起的发烧在用药治疗，多吃两包一般影响是不大的，多喝水，提问者对于答案的评价：
kaixin81：感谢医生的回答。

参考建议：

这药安全范围很大，多吃二包没有问题。

参考建议：

你好，这些现象主要还是因为生病后身体比较虚弱，没有完全恢复有关 的，与多用药的关系不是太大的，这些药物还是比较安全的。

四 : 瑞思(阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂)说明书

通用名称：
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
功能主治：
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5、其他感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
用法用量：
?本品加入适量温开水中搅拌后口服。
成人和大于12岁儿童，每次2包（0.3125g），一日三次。7-12岁儿童，每次1. 5包（0.234375g），一日三次。
1-7岁儿童，每次1包（0.15625g），一日三次。3个月-1岁儿童，每次半包(0.078125g)，一日三次。
严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
不良反应：
?1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
禁忌：
青霉素过敏者禁用。
注意事项：
?1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2.动物试验本品无致畸作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。
3.严重肝功能障碍患者慎用。
4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
5.打开包装时，请检查药品性状，若颜色变黄，请勿服用。
成份：
本品为复方制剂，其组份为阿莫西林0.125g，克拉维酸0.03125g。
性状：
本品为白色至类白色粉未或细颗粒；味甜。
孕妇及哺乳期妇女用药：
1、本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。
2、本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

儿童用药：
见用法用量或遵医嘱。
老年用药：
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。
药物相互作用：
?1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7.本品可加强华法林的作用。
8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

药理作用：
?1.药理作用
本品是由阿莫西林三水化合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸系不可逆的广谱β—内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制耐药菌产生的β—内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β—内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸的存在，可使阿莫西林免遭β—内酰酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β—内酰胺酶的细菌，仍然对阿莫西林敏感。
本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生β—内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括:
革兰氏阳性菌：
需氧菌：金黄色葡萄球菌 粪链球菌
表皮葡萄球菌 单核细饱增多性李司特氏菌
化脓性链球菌 棒状杆菌属
草绿色链球菌 肺炎双球菌
厌氧菌: 梭状芽孢杆菌属 消化链球菌 消化球菌属
革兰氏阴性菌：
需氧菌：大肠杆菌 布鲁氏杆菌
奇异变形杆菌 流感嗜血杆菌
普通变性杆菌 脑膜炎双球菌
克雷白氏菌属 淋球菌
沙门氏菌属 杜克雷氏嗜血杆菌
志贺氏菌属 布兰汉氏球菌
百日咳菌属 出血败血性巴斯德菌
厌氧菌: 拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
2.毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学：
?国外正常人体药代动力学研究表明，空腹单次口服0.375g(含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.125g)，阿莫西林和克拉维酸的高峰血药浓度均在给药后1小时达到，高峰血清浓度分别为4.27±0.82μg/ml和2.08±0.58μg /ml。6小时两药在尿中的排泄率分别为72.88%和40.14%。食物并不影响本品的吸收，同一组正常人，0. 375g(含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.125g )和标准早餐一起服用，阿莫西林和克拉维酸的血药高峰浓度、达峰时间、排泄率均和空腹时相似。国内正常人药代动力学研究结果与上述结果一致。
贮藏：
密封，在凉暗干燥处(不超过20℃)保存。
药品有效期：
24个月
执行标准：
?《中国药典》2010年版二部
警告/警示语：
警示语： 青霉素过敏者禁用。
说明书修订日期：
2007-03-12

五 : 铿锵(阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1))说明书

通用名称：
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
功能主治：
本品适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染、中耳炎、鼻窦炎；产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属所致的呼吸道、尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。
本品也可用于敏感不产酶菌所致的上述各种感染。
用法用量：
口服。
成人 肺炎及其他中重度感染：一次625mg，每8小时1次，疗程7～10日。其他感染：一次375mg ，每8小时1次，疗程7～10日。
小儿
1. 新生儿及3个月以内婴儿。按阿莫西林计算，按体重一次15mg/kg，每12小时1次。
2. 体重≤40kg的小儿。按阿莫西林计算，一般感染：按体重一次25mg/kg，每12小时1次；或按体重一次20mg/kg，每8小时1次。较重感染：按体重一次45mg/kg，每12小时1次；或按体重一次40mg/kg，每8小时1次。疗程7～10日。其他感染剂量减半。40kg以上的儿童可按成人剂量给药。
肾功能减退者 肌酐清除率>30ml/分钟者不需减量；肌酐清除率10～30ml/分钟者每12小时口服本品250～500mg（以阿莫西林计）；肌酐清除率<10ml/分钟者每24小时口服本品250～500mg（以阿莫西林计）。
血液透析患者 根据病情轻重，每24小时口服本品250～500mg（以阿莫西林计）；在血液透析过程中及结束时各加服1次。
剂型：
口服混悬剂
不良反应：
1. 常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。
2. 皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
3. 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
4. 偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
禁忌：
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
注意事项：
1. 患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2. 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。
3. 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4. 本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5. 肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。
6. 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
7. 长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
8. 对实验室检查指标的干扰：
硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。
可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
成份：
本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，两者之比为2：1或4：1。
性状：
本品为加矫味剂的粉末；气芳香，味甜。
孕妇及哺乳期妇女用药：
1. 本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，故孕妇禁用。
2. 本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
老年用药：
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。
药物相互作用：
1. 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。
2. 本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3. 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4. 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5. 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6. 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7. 本品可加强华法林的作用。
8. 氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
9. 由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。 本文标题：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂-阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
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