一 : 58ssop卫生标准操作程序

卫生标准操作程序

1. SSOP定义 SSOP（Sanitation Standard Operation Procedures）是卫生标准操作程序的简称。是食品企业为了满足食品安全的要求，在卫生环境和加工要求等方面所需实施的具体程序。SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。

2. SSOP体系的起源和发展 二十世纪90年代，美国频繁爆发食源性疾病，造成每年七百万人次感染和七千人死亡。调查数据显示， 其中有大半感染或死亡的原因与肉、禽产品有关。这一结果促使美国农业部（USDA）重视肉、禽产品的生产状况，并决心建立一套涵盖生产、加工、运输、销售所有环节在内的肉禽产品生产安全措施，从而保障公众的健康。1995年2月颁布的《美国肉、禽产品HACCP法规》中第一次提出了要求建立1种书面的常规可行程序 – 卫生标准操作程序（SSOP），确保生产出安全、无掺杂的食品。同年12月，美国FDA颁布的《美国水产品的HACCP法规》中进1步明确了SSOP必须包括的8个方面及验证等相关程序，从而建立了SSOP的完整体系。

从此，SSOP一直作为GMP和HACCP的基础程序加以实施，成为完成HACCP体系的重要前提条件。

3. SSOP的基本内容

１．水和冰的安全 ２．食品接触表面的卫生 ３．防止交叉污染 ４．洗手，手消毒和卫生设施的维护 ５．防止外来污染物造成的掺杂 ６．化学物品的标识，存储和使用 ７．雇员的健康状况

８．昆虫与鼠类的扑灭及控制

4. SSOP与GMP及HACCP的关系

SSOP与GMP(良好药品生产规范) 是HACCP(危害分析的临界控制点)的前提条件．

SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求，确保加工过程中消除不良的因素，使其加工的食品符合卫生要求而制定的，用于指导食品生

产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。SSOP的正确制定和有效执行，对控制危害是非常有价值的。企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。

5. 卫生标准操作程序（SSOP） SSOP是由食品加工企业帮助完成在食品生产中维护GMP的全面目标而使用的过程，尤其是SSOP描述了一套特殊的与食品卫生处理和加工厂环境的清洁程度及处理措施满足它们的活动相联系的目标。在某些情况下，SSOP可以减少在HACCP计划中关键控制点的数量，使用SSOP减少危害控制而不是HACCP计划，不减少其重要性或显示更低的优先权。实际上危害是通过SSOP和HACCP关键控制点的组合来控制的。一般来说，涉用到产品本身或某一加工工艺、步骤的危害是由CCP来控制，而涉及到加工环境或人员等于有关的危害通常是由SSOP来控制比较合适。在有些情况下，1个产品加工操作可以不需要1个特定的HACC计划，这是因为危害分析显示没有显著危害，但是所有的加工厂都必须对卫生状况和操作进行监测。

建立和维护1个良好的“卫生计划”（sanitation program）是实施HACCP计划的基础和前提。如果没有对食品生产环境的卫生控制，仍将会导致食品的不安全，美国21 CFR part 110 GMP中指出：“在不宜生产食品条件下或在不卫生条件下加工的食品为掺假食品（adulterated）这样的食品不适于人类食用”。无论是从人类健康的角度来看，还是食品国际贸易要求来看，都需要食品的生产者在建立1个良好的卫生条件下生产食品。无论企业的大与小、生产的复杂与否，卫生标准操作程序都要起这样的作用。通过实行卫生计划，企业可以对大多数食品安全问题和相关的卫生问题实施最强有力的控制。事实上，对于导致产品不安全或不合法的污染源，卫生计划就是控制它的预防措施。

在我国食品生产企业都制定有各种卫生规章制度，对食品生产的环境、加工的卫生、人员的健康进行控制。

为确保食品在卫生状态下加工，充分保证达到GMP的要求，加工厂应针对产品或生产场所制订并且实施1个书面的SSOP或类似的文件。SSOP最重要的是具有8个卫生方面（介不限于这8个方面）的内容，加工者根据这8个主要卫生控制方面加以实施，以消除与卫生有关的危害。实施过程中还必须有检查、监控，如果实施不力不还要进行纠正和记录保持。这些卫生方面适用于所有种类的食品零售商、批发商、仓库和生产操作。

2.1 水和冰的安全性

生产用水（冰）的卫生质量是影响食品卫生的关键因素。对于任何食品的加工，首要的一点就是要保证水（冰）的安全。食品加工企业1个完整的SSOP计划，首先要考虑与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）

的来源与处理应符合有关规定，并要考虑非生产用水及污水处理的交叉污染问题。

1）食品加工者必须提供在适宜的温度下足够的饮用水（符合国家饮用水标准）。对于自备水井，通常要认可水井周围环境、深度，井口必须斜离水井以促进适宜的排水，它们也就密封以禁止污水的进入。对贮水设备（水塔、储水池、蓄水罐等）要定期进行清洗和消毒。无论是城市供水还是自备水源都必须有效地加以控制，有合格的证明后方可使用。

2）对于公共供水系统必须提供供水网络图，并清楚标明出水口编号和管道区分标记。合理地设计供水、废水和污水管道，防止饮用水与污水的交叉污染及虹吸倒流造成的交叉污染。要检查期间内，水和下水道应追踪至交叉污染区和管道死水区域。

在加工操作中易产生交叉污染的关键区域包括：

水管龙头需要1个典型的的真空中断器或其他阻止回流装置以避免产生负压情况。如果水管中浸满水，而水管没有防止回流装置保护，脏水可能被吸入饮用水中。

清洗/解冻/漂洗槽：水位不应进入低于水边缘之间有两倍于进水管直径的空气间隙以防止回吸。

要定期对大肠菌群和其他影响水质的成分进行分析。企业至少每月1次进行微生物监测，每天对水的PH值和余氯进行监测，当地主管部门对水的全项目的监测报告每年2次。水的监测取样，每次必须包括总的出水口，一年内做完所有的出水口。取样方法：先进行消毒并放水5 min。

对于废水排放，要求地面有一定坡度易于排水，加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面，地沟（明沟、暗沟）要加篦子（易于清洗、不生锈），水流向要从清洁区到非清洁区，与外界接口要防异味、防蚊蝇。

当冰与食品或食品表面相接触时，它必须以1种卫生的方式生产和储藏。由于这种原因，制冰用于水必须符合饮用水标准，制冰设备卫生、无毒、不生锈，储存、运输和存放的容器卫生、无毒、不生锈。食品与不卫生的物品不能同存于冰中。冰必须防止由于人员在其上走动引起的污染，制冰机内部应检验以确保清洁并不存在交叉污染。

若发现加工用水存在问题，应终止使用，直到问题得到解决。水的监控、维护及其他问题处理都要记录保持。

2.2 食品接触表面的清洁

保持食品接触表面在清洁是为了防止污染食品。与食品接触表面一般的包括：直接（加工设备、工器具和台案、加工人员的手或手套、工作服等）和间接（未经清洗消毒的冷库、卫生间的门把手、垃圾箱等）2种。

1）食品接触表面在加工前和加工后都应彻底清洁，并在必要时消毒。加工设备和器具的清洗消毒：首先必须进行彻底清洗（除去微生物赖以生

长的营养物质、确保消毒效果），再进行冲洗，然后进行消毒（首先82℃水如肉类加工厂、消毒剂如次氯酸钠100~150mg/L、物理方法如紫外线、臭氧等）。加工设备和器具的清洗消毒的频率：大型设备在每班加工结束之后，工器具每2~4h，加工设备、器具（包括手）被污染之后应立即进行。

2）检验者需要判断是否达到了适度的清洁，为达到这一点，他们需要检查和监测难清洗的区域和产吕残渣可能出现的地方，如加工台面下或钻在桌子表面的排水孔内等是产品残渣聚集、微生物繁殖的理想场所。

3）设备的设计和安装应易于清洁，这对卫生极为重要。设计和安装应无粗糙焊缝、破裂和凹陷，表里如一，以防止避开清洁和消毒化合物。在不同表面接触处应具有平滑的过渡。另1个相关问题是虽然设备设计得好，但已超过它的可用期并已刮擦或坑洼不平以至于它不能被充分地清洁，那么这台设备应修理或替换掉。

设备必须用适于食品表面接触的材料制作。要耐腐蚀、光滑、易清洗、不生锈。多孔和难于清洁的木头等材料，不应被用作为食品接触表面。食品接触表面是食品可与之接触的任意表面。若食品与墙壁相接触，那么这堵墙是1个产品接触表面，需要一同设计、满足维护和清洁要求。

其他的产品接触表面还包括那些人员的手接触后不再经清洁和消毒而直接接触食品的表面，例如不能充分清洗和消毒的冷藏库、卫生间的门把、垃圾箱和原材料包装。

4）手套和工作服也是食品接触表面，手套比手更容易清洗和消毒，如使用手套的话，每1个食品加工厂应提供适当的清洁和消毒的程序。不得使用线手套，且不易破损。工作服应集中清洗和消毒，应有专用的洗衣房，洗衣设备、能力要与实际相适应，不同区域的工作服要分开，并每天清洗消毒（工作服是用来保护产品的，不是保护加工人员的）。不使用时它们必须贮藏于不被污染的地方。

工器具清洗消毒几点注意事项：固定的场所或区域；推荐使用热水、注意蒸汽排放和冷凝水；要用流动的水；注意排水问题；注意科学程序，防止清洗剂、消毒剂的残留。

在检查发现问题时应采取适当的方法及时纠正，如再清洁、消毒、检查消毒剂浓度、培训员工等。记录包括检查食品接触面状况；消毒剂浓度；表面微生物检验结果等。记录的目的是提供证据，证实工厂消毒计划充分，并已执行。发现问题能及时纠正。

2.3 交叉污染的防止

交叉污染是通过生的食品、食品加工者或食品加工环境把生物或化学的污染物转到移食品的过程。此方面涉及到预防污染的人员要求、原材料和熟食产品的隔离和工厂预防污染的设计。

1）人员要求。适宜的对手进行清洗和消毒能防止污染。手清洗的目的是去除有机物质和暂存细菌，所以消毒能有效地减少和消除细菌。但如果

人员戴着珠宝或涂抺手指。佩带管形、线形饰物或缠绷带，手的清洗和消毒将不可能有效。有机物藏于皮肤和珠宝或线带之间是导致微生物迅速生长的理想部位，当然也成为污染源。

个人物品也能导致污染并需要远离生产区存放。他们能从加工厂外引入污物和细菌，存放设施不必是精心制作的小室，它甚至可以是一些小柜子，只要远离生产区。

在加工区内吃、喝或抽烟等行为不应发生，这是基本的食品卫生要求。在几乎所有情况下，手经常会靠近鼻子，约50%人的鼻孔内有金黄色葡萄球菌。

皮肤污染也是1个相关点。未经消毒的肘、胳膊或其他裸露皮肤表面不应与食品或食品接触表面相接触。

2）隔离。防止交叉污染的1种方式是工厂的合理选址和车间的合理设计布局。一般在建造以前应本着减小问题的原则反复查看加工厂草图，提前与有关部门取得联系。这个问题一般是在生产线增加产量和新设备安装时发生。

食品原材料和成品必须在生产和储藏中分离以防止交叉污染。可能发生交叉污染的例子是生、熟品相接触，或用于储藏原料的冷库同样储存了即食食品。原料和成品必须分开，原料冷库和熟食品冷库分开是解决这种交叉污染的最好办法。产品贮存区域应每日检查。另外注意人流、物流、水流和气流的走向，要从高清洁区到低清洁区，要求人走门、物走传递口。

3）人员操作。人中操作也能导致产品污染。当人员处理非食品的表面，然后又未清洗和消毒手就处理食物产品时易发生污染。

食品加工的表面必须维持清洁和卫生。这包括保证食品接触表面不受一些行为的污染，如把接触过地面的货箱或原材料包装袋放置到干净的台面上，或因来自地面或其他加工区域的水、油溅到食品加工的表面而污染。 若发交叉污染要及时采取措施防止再发生；必要时停产直到改进；如有必要，要评估产品的安全性；记录采取的纠正措施。记录一般包括：每日卫生监控记录，消毒控制记录、纠正措施记录。

2.4 手清洁、消毒和卫生间设施的维护

手的清洗和消毒的目的是防止交叉污染。一般的清洗方法和步骤为：清水洗手，擦洗洗手皂液，用水冲净洗手液，将手浸入消毒液中进行消毒，用清水冲洗，干手。

手的清洗和消毒台需设在方便之处，且有足够的数量，如果不方便的话，它们将不会被使用，流动消毒车也是1种不错的方式。但它们与产品不能离得太近，不应构成产品污染的风险。需要配备冷热混合水，皂液和干手器，或其他适宜的比如像热空气的干手设备。手的清洗台的建造需要防止再污染，水龙头以膝动式、电力自动式或脚踏式较为理想。检查时应该包括测试一部分的手清洗台以确信它能良好工作。清洗和消毒频率一般

58ssop卫生标准操作程序_ssop

为：每次进入车间时；加工期间每30min至1h进行1次；当手接触了污染物、废弃物后等。

1种普通的操作是在工作台上消毒液的作用。这是为了加工人员弄脏他们的手或设备时消毒，以保持微生物的最低数量。但即使在最好的消毒状况时，这也不是彻底有效的。因为手和设备带有有机物质，其可能使细菌免于消毒剂的作用。在通常情况下，消毒剂在氧化有机物时就被用光，而没有剩余的消毒剂阻止细菌生长。这样子，这些消毒剂实际上成为1个污染源，不应鼓励。

卫生间需要进入方便、卫生和良好维护，具有自动关闭、不能开向加工区的门。这关系到空中或飘浮的病原体和寄生虫进入。检查应包括每个工厂的每个厕所的冲洗。如果便桶周围的不密封，人员可能在鞋上沾上粪便污物并带进加工区域。

卫生间的设施要求：位置要与车间相连接，门不能直接朝向车间，通风良好，地面干燥，整体清洁；数量要与加工人员相适应；使用蹲坑厕所或不易被污染的坐便器；清洁的手纸和纸篓；洗手及防蚊蝇设施；进入厕所前要脱下工作服和换鞋；一般情况下要达到三星酒店的水平。

2.5 防止外来污染物污染

食品加工企业经常要使用一些化学物质，如润滑剂、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒剂等，生产过程中还会产生一些污物和废弃物，如冷凝物和地板污物等。下脚料在生产中要加以控制，防止污染食品及包装。关键卫生条件是保证食品、食品包装材料和食品接触面不被生物的、化学的和物理的污染物污染。

加工者需要了解可能导致食品被间接或不被预见的污染，而导致食用不安全的所有途径，如被润滑剂、燃料、杀虫剂、冷凝物和有毒清洁剂中的残留物或烟雾剂污染。工厂的员工必须经过培训，达到防止和认清这些可能造成污染的间接途径。

可能产生外部污染的原因如下：

1）有毒化合物的污染：非食品级润滑油被认为是污染物，因为它们可能含有毒物质；燃料污染可能导致产品污染；只能用被允许的杀虫剂和灭鼠剂来控制工厂内害虫，并应该按照标签说明使用；不恰当的使用化学品、清洗剂和消毒剂可能会导致食品外部污染，如直接的喷洒或间接的烟雾作用。当食品、食品接触面、包装材料暴露于上述污染物时，应被移开、盖住或彻底的清洗；员工们应该警惕来自非食品区域或邻近的加工区域的有毒烟雾。

2）因不卫生的冷凝物和死水产生的污染：被污染的水滴或冷凝物中可能含有致病菌、化学残留物和污物，导致产品被污染；缺少适当的通风会导致冷凝物或水滴滴落到产品、食品接触面和包装材料上；地面积水或池

中的水可能溅到产品、产品接触面上，使得产品被污染。脚或交通工具通过积水时会产生喷溅。

水滴和冷凝水较常见，且难以控制，易形成霉变。一般采取的控制措施有：顶棚呈圆弧形；良好通风；合理用水；及时清扫；控制车间温度稳定；提前降温；拉干等。包装材料的控制方法常用的有：通风、干燥、防霉、防鼠；必要时进行消毒；内外包装分别存放。食品贮存时物品不能混放，且要防霉、防鼠等。化学品的正确使用和妥善保管。

任何可能污染食品或食品接触面的掺杂物，建议在开始生产时及工作时间每4h检查1次，并记录每日卫生控制情况。

2.6 有毒化合物的处理，贮存和使用

食品加工需要特定的有毒物质，这些有害有毒化合物主要包括：洗涤剂、消毒剂（如次氯酸钠）、杀虫剂（如1605）、润滑剂、试验室用药品（如氰化钾）、食品添加剂（如硝酸钠）等。没有它们工厂设施无法运转，但使用时必须小心谨慎，按照产品说明书使用，做到正确标记、贮存安全，否则会导致企业加工的食品被污染的风险。

所有这些物品需要适宜的标记并远离加工区域，应有主管部门批准生产、销售、使用的证明；主要成分、毒性、使用剂量和注意事项；带锁的柜子；要有清楚的标识、有效期；严格的使用登记记录；自己单独的贮藏区域，如果可能，清洗剂和其他毒素及腐蚀性成分应贮藏于密贮存区内；要有经过培训的人员进行管理。

2.7 雇员的健康状况

食品加工者（包括检验人员）是直接接触食品的人，其身体健康及卫生状况直接影响食品卫生质量。管理好患病或有外伤或其他身体不适的员工，他们可能成为食品的微生物污染源。对员工的健康要求一般包括： 不得患有碍食品卫生的传染病（如肝炎、结核等）；不能有外伤、化妆、佩带首饰和带入个人物品；必须具备工作服、帽、口罩、鞋等，并及时洗手消毒。

应持有效的健康证，制订体检计划并设有体验档案，包括所有和加工有关的人员及管理人员，应具备良好的个人卫生习惯和卫生操作习惯。 涉及到有疾病、伤口或其他可能成为污染源的人员要及时隔离。 食品生产企业应制定有卫生培训计划，定期对加工人员进行培训，并记录存档。

2.8 害虫的灭除和控制

害虫主要包括中啮齿类动物、鸟和昆虫等携带某种人类疾病源菌的动物。通过害虫传播的食源性疾病的数量巨大，因此虫害的防治对食品加工厂是至关重要的。害虫的灭除和控制包括加工厂（主要是生区）全范围，

甚至包括加工厂周围，重点是厕所、下脚料出口、垃圾箱周围、食堂、贮藏室等。食品和食品加工区域内保持卫生对控制害虫至关重要。

去除任何产生昆虫、害虫的滋生地，如废物、垃圾堆积场地、不用的设备、产品废物和未除尽的植物等是减少吸引害虫的因素。安全有效的害虫控制必须由厂外开始。厂房的窗、门和其他开口，如开的天窗、排污洞和和水泵管道周围的裂缝等能进入加工设施区。采取的主要措施包括：清除滋生地和预防进入的风幕、纱窗、门帘，适宜的挡鼠板、翻水弯等；还包括产区用的杀虫剂、车间入口用的灭蝇灯入粘鼠胶、捕鼠笼等。但不能用灭鼠药。

家养的动物，如用于防鼠的猫和用于护卫的狗或宠物不允许在食品生产和贮存区域。由这些动物引起的食品污染构成了同动物害虫引起的类似风险。

存在的主要问题：不注重日常工作，应付检查为主，记录不真实，方法不当，效果不佳。

在建立SSOP之后，企业还必须设定监控程序，实施检查、记录和纠正措施。企业要在设定监控程序时描述如何对SSOP的卫生操作实施监控。它们必须指定何人、何时及如何完成监控。对监控结果要检查，对检查结果不合格的还必须要采取措施加以纠正。对以上所有的监控行动、检查结果和纠正措施都要记录，通过这些记录说明企业不仅制订并实行了SSOP，而且行之有效。

食品加工企业日常的卫生监控记录是工厂重要的质量记录和管理资料，应使用统一的表格，并归档保存。

卫生监控记录表格基本要素为；被监控的某项具体卫生状况或操作，以预先确定的监控频率来记录监控状况，记录必要的纠正措施。

监控程序应该包括：实行了什么程序和规范，如何实行```````；由谁对实施卫生程序负责```````；实施卫生操作的频率和地点``````；建立卫生计划的监控记录。

卫生计划中的监控和纠正措施的记录，将说明卫生计划中运转在控制之下。另外，记录也可以帮助指出存在的问题和发展的趋势，还可以显示出卫生计划中需要改进的地方。

遵守SSOP是必要的，SSOP能极大地提高HACCP计划的效力。

二 : 90微压差表校对标准操作规程2.1

1.0目的：

通过标准计量器具量值传递对微压差表进行校准，确保微压差表的量值准确可靠。(www.61k.com） 2.0 适用范围：

适用于公司内使用的微压差表。

3.0名词解释：

无

4.0 职责：

4.1计量管理员负责执行此标准操作规程，规范微压差表的校准工作。

4.2质量检验部经理监督、管理本规程的实施。

5.0 工作流程图：无

6.0工作程序：

6.1计量校准要求

6.1.1外观：仪表应装配牢固，无松动现象；表玻璃应无色透明，不应有妨碍读数的缺陷和损伤。

6.1.2仪表的准确度等级和最大允许误差（见表一）

6.1.3零位误差：微压差表的指针应压住零分度线。

6.1.4示值误差：在测量范围内，仪表示值误差应不大于表一所规定的允许误差限。

6.1.5指针偏转平稳性：在测量范围内，指针偏转应平稳，无跳动和卡住现象。

6.2计量校准条件：

6.2.1标准器具：475-00型数字微压差计应具有上级计量单位检定合格的证书且在有效期 内方准使用。

6.2.2校准时室温：常温；环境压力：大气压；

6.3计量校准方法

6.3.1外观：用目力观察，应符合6.1.1的要求。

6.3.2零位误差检查：将被校的微压差表垂直放置，若不符合6.1.3要求可使用调零装置进行调节，使其显示零位。

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微压差表 90微压差表校对标准操作规程2.1

6.3.3示值误差的校准：将仪表与校准装置连接起来，连接处应密封不漏气，连接示意图如图所示。［www.61k.com）

1—标准器；2—连接管；3—三通；4—压力发生器；5—被校仪表

6.3.3.1将数字微压差计开机后，先校准零位，也可调节调零旋钮，使显示零位。

6.3.3.2 将数字微压差计与被校的微压差表分别接上橡胶管，通过三通接管（三通接管的一头接20ml注射器）分别对被校的微压差表各校准点进行测试（以标有量值数字的分度线作为校准点），从零位开始缓慢均匀造压，使仪表与标准器的压力同时达到第一个校准点，待压力稳定后，读取标准器示值和仪表示值（按分度值的1/5估读）并作记录。依次对各校准点，直到测量上限造压校准。而后，缓慢均匀减压，按原校准点反行程校准，直到零位。

6.3.3.3示值误差的计算：在正反行程中，各校准点的示值误差有下列公式计算，其值应符合6.1.4的要求。

△P=P-P0

△P—被校仪表的示值误差，Pa; P—被校仪表的压力示值，Pa；P0—标准器压力示值，Pa；

6.4校准结果处理：

6.4.1符合校准技术要求的贴合格证，并注明有效日期。

6.4.2原始记录上要准确记录校准日期、型号规格、编号、送校部门、室温、校准数据及校准结论等。

6.4.3微压差表属于B类管理，发放使用以后，校准周期为一年。

6.4.4不符合校准技术要求的仪表，应送有关部门维修，维修后再校准，若仍不合格按《计量管理程序》（M-2030002）处理。

7.0 相关附件和记录：

附件1：《微压差表校准原始记录》(W-3030090.01)

8.0 相关支持性文件：

《膜盒压力表检定规程》(JJG573-2003)

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微压差表 90微压差表校对标准操作规程2.1

附件1

微压差表校准原始记录

表单编号：W-3030090.01

表单版本：2.1

校准员： 校准日期：复核员： 复核日期：3 of 3

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三 : 标准化操作规程在腊叶标本制作中的应用研究_刘德旺

20141036（）

·971·

标准化操作规程在腊叶标本制作中的应用研究

刘德旺，青

*

梅，于

娟，李海华

呼和浩特010059）

（内蒙古医科大学药学院，内蒙古

摘要：植物腊叶标本是教学和科研生产中常用的资料，也是药用植物分类工作的基础，在药用植物的教

学、科研以及中药鉴定和中药生产中都发挥着重要的作用。（www.61k.com)但目前尚未查到植物腊叶标本采集、制作的操作规程和质量要求，各教学科研单位采集与制作腊叶标本的操作方法及质量标准各异。为明确植物腊叶标本制作的经过多年系列研究和验证特制订腊叶标本采集、制作的标准化操作规程与质量标准，旨在实现程序和技术要求，

工艺的标准化、规范化，提升质量，为药用植物学的教学与科研提供基础保障。

关键词：腊叶标本；标准化操作，腊叶标本制作中图分类号：Ｒ931

文献标识码：B

文章编号：2095－512X（2014）S2－0971－04

1植物腊叶标本的作用及意义

植物腊叶标本是在适当的季节，采集植物全株

于教学科研活动、标本交换、学术交流与科普活动的开展。⑤腊叶标本制作时间较长，尤其是在干燥过程中需要多次更换吸水纸，耗费大量的时间与精力。3

标准化操作规程在腊叶标本制作中应用的目的

或一部分，经过压制、定型，待植物体完全干燥后，经消毒、装订固定于台纸上，再经过填写采集记录和植物分类鉴定成为植物标本。腊叶标本基本保持了自然界原植物的生物学特征，是植物学教学、科研生产中重要的资料和物证，为植物分类研究的基础。2

腊叶标本制作存在的问题

由于目前缺少植物腊叶标本采集、制作的操作规程和质量要求，虽国内相关研究文献报道较多，但各教学科研单位采集与制作的操作规程、制作方法、质量标准各异。主要存在的问题有：①缺失规范化采集、制作标准操作规程，影响腊叶标本制作效率和质量，不利于药学、中药及中药资源等相关专业教学中标准化、规范化观念意识的形成。②方法不统一、腊叶标准参差不齐。③腊叶标本实物不完整、变质失真、不能够反映原植物的真实面貌。④采集记录签、标本鉴定签存在差异和缺项，不利

［2］

［1］

及意义

标准操作规程是为实现某一特定目标设计、制订、实施、验证并不断修订完善的标准的作业程序。基于腊叶标本采集、制作、存储及标准存在的问题，引入标准规范化理念，制订与之相应的系列国家标同时针对药学教育过程中学生准具有重要的意义，

GMP、GCP、GLP和GSP的理解、对GAP、观念和行为习惯的形成具有启发和帮助作用。因此，有必要开展腊叶标本规范化SOP研究和制订，经过科学验证，建立腊叶标本制作的标准化操作规程及质量标准，即可提高植物腊叶标本的采集、制作、鉴定和使用效率，有助于提高腊叶标本的质量，又可增强采集制作的科学性、准确性、艺术性及收藏利用价值。3．1

［3］

设计原则：科学性、操作性与实用性

基金项目：内蒙古医科大学教学标本数据更新（2005DKA21403JK）；内蒙古医科大学中蒙药药用植物数字标本馆的建

设在现代化教学中的应用（NYJGC201402）

作者简介：刘德旺（1960－），男，内蒙古医科大学药学院药用植物教研室讲师。

E－mail：qingmei409@163．com内蒙古医科大学药学院，010059通讯作者：青梅，教授，硕士研究生导师，

刘德旺 标准化操作规程在腊叶标本制作中的应用研究_刘德旺

·972·3．2

设计思路

JournalOfInnerMongoliaMedicalUniversityOct．2014Vol．36（MdeEdu）

附图二：记录本

①工具选择考虑其实用、坚固、耐使用、质轻、便于携带。(www.61k.com］②耗材注重其经济性、易得性。③设计缩短标本干燥制作腊叶标本干燥烘架等专用设备，

时间，减少气候因素的影响。④引入数码相机、数iPad（4G无线网卡）、GPS定位仪。码摄像机、3．3

标准操作规程的作用

①将教学、科研和时间积累下来的技术、经验，记录在标准文件中，以免因人员流动而流失。②简便于操作。经短期培训，即能学会掌握。单易懂，

③在采集与制作腊叶标本时有章可循，避免重复劳动和个体水平差异对质量的影响。④依据SOP作业，填写记录，可实现逐本溯源。⑤腊叶标本采集制作规范化、标准化的实现，能够提高其质量标准，使其科研、科普和美学价值大幅提升。4

腊叶标本制作流程

采集－压制－烘干－上台纸－鉴定－保存4．1

采集

观察植物的主要形态特征，选择有代表性，生长状况良好，无病虫害的健康植株进行采集，尤其注意药用部位的采集，并记录植物的基本形态特征以及采集信息，同时用数码相机采集植物照片。4．1．1

采集工具

枝剪、铁锹、野外记录本、采集

GPS定位仪、签、标本桶、铅笔、塑料袋、盒尺、数码照相机等。4．1．2

操作规程

①选择生长正常、形态完整并

具代表性的植物个体制作标本；②采集后及时栓挂填写记录的野外采集签，按要求填写采集记录。（采集签、野外记录本式样见图1、图2）；③整理修剪，去杂质、密叠、过长枝叶；④保留部分须反映植实体部分长×宽=35cm×25cm。物个体特征，

附图一：野外采集签

地

点：

4．1．3质量标准①草本植物：完整全株，含根、

茎、叶、花或果；植株过大可选取各代表部位；②木果和叶的部分枝条，长度大约25本植物：采有花、

－35cm；③寄生植物：寄生与寄主植物共同采集、压制标本，注明两者的关系；④蕨类植物做到根、营养叶、孢子叶（孢子囊）完整；⑤雌雄异体药用植物应分别采集，雌雄同株应采集两种花。4．24．2．14．2．2

压制工具

吸水纸、报纸、标本夹、粗细麻绳。

①将整剪后的标本置于折叠的

操作规程

报纸中间，在方便换纸的同时可以防止标本丢失。每株标本放置要保持整体平衡、对称，器官完整、整叶、花、果舒展；部分植物叶背体舒展；②尽量使茎、

腹面有明显区别的要把一部分叶片翻过来；花冠部分选择正面和侧面压制；③将夹带植物标本的报纸

⊙采集号：

采集人：日

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期：

年

月

日

若植物为肉质对叠后在上层覆盖5～6张吸水纸，

或根茎粗大者，则视情况多加一些吸水纸，以此类

刘德旺 标准化操作规程在腊叶标本制作中的应用研究_刘德旺

20141036（）

·973·

③设定暖风机温度档位，将暖风机的鼓风口嵌入烘架一侧的半圆形空洞中，烘干时间为6～8h；④用防止热气的扩散。［www.61k.com）塑料布将标本夹四周包裹住，4．3．3

质量标准

①三层瓦楞纸长×宽=46cm

×32．5cm，纵向气孔朝上；②烘架由4块或6块长×宽=48cm×40cm不锈钢板组成，通过活动螺丝组装成正方形或长方形，其中一块有直径32cm的便于放入暖风机；③暖风机：艾美特半圆空洞，

HP2009陶瓷暖风机，可智能控温，三档调节功率及温度。4．44．4．1

上台纸工具

台纸、搪瓷盘、白乳胶、针线、小号塑

推，上下叠放吸水纸与报纸。叠放时标本注意首尾对称相错，使整打标本固定压制时受力均匀，不致用粗倾斜。最终将整理好的标本置于标本夹内，细麻绳上下压紧捆扎；④新采标本压制4～5h须更换干燥的报纸，待将标本烘干干燥。更换干纸以便鉴定和展示，并检时对标本进行再次整形，

查标签、记录是否完整。更换下的湿纸分类分别备用。晒干，4．2．3

质量标准①植物株高（h）≤15cm的草本

植物可选择几株一起压制；②植物株高（h）15cm≤h≤35cm的草本植物应整株压制；③植物株高（h）35cm≤h≤60cm的草本植物应折成形压制，比例上部1/3，下部2/3；④植物株高（h）60cm≤h≤90cm的草本植物应折成""形压制，上：中：下=3：5：7；⑤植物株高≥90cm的草本植物应在植株的25cm、35cm，上、中、下各截取15cm、剪口45°角，摆成""形压制；⑥木本植物剪取≤35cm带花或果的剪口45°角L；⑦吸水纸长×宽=37．枝条压制，

5cm×26．5cm；报纸长×宽=43．5cm×30．5cm；⑧活动标本夹长×宽=43．5cm×30．5cm，尼龙粘合固定带；固定标本夹网格木条长×宽=46cm×32．5cm，外加四根加厚固定木条，线绳捆扎固定。4．3烘干

传统的植物标本在干燥过程中需要每天应换2～3次干纸，标本水量减少后每天仍需坚持换纸直至标本完全干燥为止，以保持标本不发霉一次，

耗费时间长，工作效率慢。经实践研和减少变色，

究发现，采用热风烘干干燥，不仅可以提高工作效率，大大减少繁琐的重复性工作，并且在加热过程中可以起到消毒的作用。4．3．14．3．2

工具

［4，5］

封袋、白纸。4．4．2

操作规程

①将搪瓷盘底部涂匀黏合剂

（白乳胶：水=3：7），取干燥标本置于搪瓷盘沾匀黏合剂；②取标本粘到台纸适当的位置上，留出右定名标签。下角和左上角分别贴上野外记录标签、

粘贴时要使标本的花、果实等重要部位暴露在外，并把所有叶片调配得当，使叶片具有正反两面，标收集装入纸袋并贴在原标本台纸本上掉下的器官，

上；③粘牢后标本的根、茎、花等易脱落部分用针线再固定，在台纸上背面线头用白纸粘贴，防止标本间相互钩挂；④将粘有标本的卡纸夹在报纸中，累6h后取出。积一打放入标本夹捆绑阴干，4．4．3

质量标准

①植物腊叶标本台纸标准台

规格：长×宽=39mm×27mm；②完整标本：草纸，

茎、叶、花或果实；木本植物应为本植物应具有根、带花或果实的枝条。4．54．5．1

鉴定工具

植物定名签、植物记录签、植物检索

［6］

瓦楞纸、烘架、暖风机、塑料布。

①将夹有标本的干燥报纸置于

表、植物志等。4．5．2

操作规程

上台纸后，即可利用植物检索

表、植物志等工具书进行标本的鉴定，经分科、分属、分种签定后，定出其学名，依据植物信息及采集信息填写植物定名签及植物记录签（式样见附图3、4）后，将定名签贴在台纸右下角，野外纪录签贴

操作规程

三层瓦楞纸之间，相互间隔置于固定标本夹内，上下压紧捆扎。若采集的植物较多，打在多个标本夹多个标本夹内；②将标本夹放在组装好的烘架上，

可以上下堆放，但要保证瓦楞纸的纵向气孔朝上；

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·974·在左上角。（www.61k.com）4．5．3

［7］

JournalOfInnerMongoliaMedicalUniversityOct．2014Vol．36（MdeEdu）

图4定名签

质量标准标本完整，与台纸固定牢固，具

编号：

学名：中名：蒙名：科名：采集人：定名人：

植物标本

野外记录签及定名签，并加盖标本室章。有采集签、4．6

保存

图3野外录签

内蒙古医科大学植物标本野外记录

植物名：学名：科名：地点：生境：经度（E）：习性：株高（cm）：地下器官：叶：花：果：用途：采集者：采集号：日期：

年

月

日

胸高直径（cm）：海拔（m）：纬度（N）：

别名：

药用部位：产地：日期：日期：

内蒙古医科大学

将制作好的腊叶标本按照科名依据《中国植物分类代码GB/T14467－93》放入对应的标本柜中保存。参考文献

［1］，2010；1：75－82青梅．《药用植物学实验指导》［2］张锋，倪大鹏，朱彦威，等．药用植物腊叶标本制作技术

J］．现代中药研究与实践，2013；27（4）：8－9规程［

［3］李玉平，崔宏安，慕小倩．药用植物标本采集、鉴定、制

J］．江西农业学报，2007；19（11）：46－51作和保存［

［4］张锋，单成钢，闫树林，等．药用植物种质资源搜集技术

J］．现代中药研究与实践，2013；27（1）：3－4规程［

［5］宋红，张雪莹，孙士琪，等．植物标本制作工艺的改良

［J］．生物信息学，2009；7（4）：277－279

［6］姚茜茜，李玲．植物展示标本制作与保存的新探索

［J］．生物学通报，2009；44（4）：44

［7］张潇，赵明海，刘福生，等．标准操作规程（sop）由来、书

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．动物实验科学，2007；24（5）：43写要求及其作用［J］－47

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四 : 槽型混合机标准操作规程

GMP管理文件

槽型混合机标准操作规程

1.目的：建立槽型混合机标准操作规程，使槽型混合机操作规范化，保证生产正常运转。(www.61k.com）

2.范围：适用于槽型混合机的操作。

3.责任者：配料班班长、操作工人、QA监督员。

4.规程：

4.1 检查机器各部件是否完好，接通电源，点动“上行”按钮或点动“下行”按钮，使料槽水平，按下“搅拌”按钮，空转约2分钟，无异常后，断开电源；按《槽型混合机清洁、消毒标准操作规程》（编号：SOP-WS-）进行消毒。

4.2 接通电源。

4.3 将物料倒进槽型料桶，盖上盖板，点动“上行”按钮，将槽型料桶调节到水平位置，按下“搅拌”按钮规定时间进行混合，槽型混合机的搅拌桨叶在运行过程中，不得打开盖板用手接触物料，防止事故发生。

4.4 物料混合达到规定时间后，打开盖板，根据各品种工艺处方规定需加入稠膏或粘合剂的，边搅拌边缓慢均匀地加入制粒稠膏（或粘合剂），再盖上盖板，继续搅拌均匀制成适宜的软材。不需加入稠膏或粘合剂的，物料混合达到规定时间后，打开盖板。

4.5 关掉“搅拌”按钮，点动“下行”按钮，使槽型料桶适当倾斜，倾出其中物料置容器中。

4.6 在点动“上行”、“下行”及运行过程中，任何人不得接触混合机，防止损伤。

4.7 混合完毕，按《槽型混合机清洁、消毒标准操作规程》（编号：SOP-WS- ）搞好设备卫生。

4.8 按《槽型混合机维护保养标准操作规程》（编号：SOP-SB-）维护保养好该设备。

SOP-SB- 第 1 页 共 1 页

五 : 25 消毒剂的配制和使用标准操作规程

福建省兴源集团（莆田）药业有限公司 消毒剂的配制和使用标准操作规程

消毒剂的配制和使用标准操作规程

1、目的：建立消毒剂的配制和使用操作规程。［www.61k.com）

2、适用范围：0.1%新洁尔灭、0.2%新洁尔灭消毒剂、5%甲酚皂消毒剂、1%84消

毒剂、3%双氧水消毒剂、75%乙醇消毒剂。

3.责任者：注射剂车间各岗位操作人员。

4、程序：

4.1 消毒剂的配制。

4.1.1 0.1%新洁尔灭消毒液的配制：取2ml5%的新洁尔灭溶液加注射用水至

100ml，摇匀即可。

4.1.2 0.2%新洁尔灭消毒液的配制：取4ml5%的新洁尔灭溶液加注射用水至

100ml，摇匀即可。

4.1.3 5%甲酚皂消毒液的配制：取10ml50%甲酚皂加注射用水至100ml，摇匀即

可。

4.1.4 1%84消毒液的配制：取1ml84消毒液加注射用水至100ml，摇匀即可。

4.1.5 3%双氧水消毒液的配制：取10ml30%的双氧水加注射用水至100ml，摇匀

即可。

4.1.6 75%乙醇消毒液的配制：取395ml95%乙醇加注射用水至500ml，摇匀即可。

4.2 消毒剂的使用范围。

4.2.1 0.1%新洁尔灭消毒液用于灌封间操作人员双手消毒，生产区顶棚、墙壁、

门窗、设备表面传递窗的消毒。

4.2.2 0.2%新洁尔灭液用于洁净区洁具的消毒。

4.2.3 5%甲酚皂消毒液用于洁净区洁具的消毒。

第 1 页 共 2 页

甲酚皂消毒液 25 消毒剂的配制和使用标准操作规程

福建省兴源集团（莆田）药业有限公司 消毒剂的配制和使用标准操作规程

4.2.4 1%84消毒液用于洁净区设备表面、地面、门窗、顶棚、墙壁、地漏的消

毒。（www.61k.com］

4.2.5 3%双氧水消毒液用于药液直接接触的配制容器、管道、灌装机及其他容器、

滤器、用具、量具的消毒。

4.2.6 75%乙醇消毒液用于灌封间人员双手消毒。

4.3 消毒剂应根据用量按比例配制，消毒剂应现配现用。

4.4 使用周期：二种消毒剂每月轮换使用。

第 2 页 共 2 页

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本文标题：压片机标准操作规程-58ssop卫生标准操作程序
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