一 : 48号文与38号文对比

为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，卫生部办公厅于2009年3月23日发布了“关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知”（卫办医政发〔2009〕38号），同时2008年3月24日印发的“关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知”（卫办医发〔2008〕48号）废止。38号文件中重申“以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理”，并对氟喹诺酮类药物的临床应用重新界定，将常见手术类型细化，以加强对预防用抗菌药物种类的管理。现将38号文件与以往48号文件进行比较，总结其异同点，帮助我们对抗菌药物合理应用知识的学习。

一、相同点

38号文件和48号文件均围绕“围手术期抗菌药物预防性应用”，强调严格控制Ⅰ类切口手术预防用药。对Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物规定：Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。预防给药应于术前0.5～2小时内或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、不同点

1、氟喹诺酮类药物的临床应用

在以往48号文件中对氟喹诺酮类药物的治疗性应用要求严格按照药敏试验结果选用，预防应用仅限于泌尿系统外科手术；而在38号文件中对氟喹诺酮类药物的应用进行了详细说明，其经验治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染；其他感染性疾病则要在病情和条件许可情况下，参照药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果给予目标治疗；并严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

氟喹诺酮类药物临床应用比较

2、“特殊使用”抗菌药物品种及使用要求

38号文件中对“特殊使用”抗菌药物品种重新划分，更贴近我国目前用药现状，主要为第四代头孢菌素（头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等）、碳青霉烯类（亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等）、多肽类与其他抗菌药物（万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等）和抗真菌药物（卡泊芬净、米卡芬净、两性霉素B含脂制剂、伏立康唑口服剂和注射剂、伊曲康唑口服剂和注射剂等），剔除了48号文件中我国目前尚未上市的甘酰胺类抗菌药物（替加环素）。

另对“特殊使用”抗菌药物使用要求更加严格，必须经医疗机构药事管理委员会、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具后方可使用；48号文件中要求为经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。

另对部分药物名称进行更正：“美洛培南”改为“美罗培南”，“利奈唑烷”改为“利奈唑胺”，“伏利康唑”改为“伏立康唑”。

3、细菌耐药监测

38号文件中，细菌耐药监测指标从48号文件中的“细菌耐药率”改为“主要目标细菌耐药率”，更符合抗菌药物临床应用要求。

4、常见手术预防用抗菌药物

38号文件中，将常见外科手术进一步细化，对其相应的预防用抗菌药物具体列出，并对部分手术用药进行了调整，更有利于临床开展工作。如将头颈外科手术细分为颅脑手术和颈部手术，将妇产科手术中的剖宫产单独列出，将骨科手术细分为一般骨科手术和应用人工植入物的骨科手术等。具体用药见下表

此外，在38号文件中首次对预防用抗菌药物单次使用剂量进行规定：头孢拉定1～2g，头孢唑啉1～2g，头孢呋辛1.5g，头孢曲松1～2g，甲硝唑0.5g。

三、常见手术预防用各代头孢菌素选择

二 : 48号文与38号文对比

为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，卫生部办公厅于2009年3月23日发布了“关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知”（卫办医政发〔2009〕38号），同时2008年3月24日印发的“关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知”（卫办医发〔2008〕48号）废止。(www.61k.com)38号文件中重申“以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理”，并对氟喹诺酮类药物的临床应用重新界定，将常见手术类型细化，以加强对预防用抗菌药物种类的管理。现将38号文件与以往48号文件进行比较，总结其异同点，帮助我们对抗菌药物合理应用知识的学习。

一、相同点

38号文件和48号文件均围绕“围手术期抗菌药物预防性应用”，强调严格控制Ⅰ类切口手术预防用药。对Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物规定：Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。预防给药应于术前0.5～2小时内或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、不同点

1、氟喹诺酮类药物的临床应用

在以往48号文件中对氟喹诺酮类药物的治疗性应用要求严格按照药敏试验结果选用，预防应用仅限于泌尿系统外科手术；而在38号文件中对氟喹诺酮类药物的应用进行了详细说明，其经验治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染；其他感染性疾病则要在病情和条件许可情况下，参照药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果给予目标治疗；并严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

氟喹诺酮类药物临床应用比较

2、“特殊使用”抗菌药物品种及使用要求

38号文件中对“特殊使用”抗菌药物品种重新划分，更贴近我国目前用药现状，主要为第四代头孢菌素（头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等）、碳青霉烯类（亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等）、多肽类与其他抗菌药物（万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等）和抗真菌药物（卡泊芬净、米卡芬净、两性霉素B含脂制剂、伏立康唑口服剂和注射剂、伊曲康唑口服剂和注射剂等），剔除了48号文件中我国目前尚未上市的甘酰胺类抗菌药物（替加环素）。

48号文 48号文与38号文对比

另对“特殊使用”抗菌药物使用要求更加严格，必须经医疗机构药事管理委员会、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具后方可使用；48号文件中要求为经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。(www.61k.com)

另对部分药物名称进行更正：“美洛培南”改为“美罗培南”，“利奈唑烷”改为“利奈唑胺”，“伏利康唑”改为“伏立康唑”。

3、细菌耐药监测

38号文件中，细菌耐药监测指标从48号文件中的“细菌耐药率”改为“主要目标细菌耐药率”，更符合抗菌药物临床应用要求。

4、常见手术预防用抗菌药物

38号文件中，将常见外科手术进一步细化，对其相应的预防用抗菌药物具体列出，并对部分手术用药进行了调整，更有利于临床开展工作。如将头颈外科手术细分为颅脑手术和颈部手术，将妇产科手术中的剖宫产单独列出，将骨科手术细分为一般骨科手术和应用人工植入物的骨科手术等。具体用药见下表

此外，在38号文件中首次对预防用抗菌药物单次使用剂量进行规定：头孢拉定1～2g，头孢唑啉1～2g，头孢呋辛1.5g，头孢曲松1～2g，甲硝唑0.5g。

48号文 48号文与38号文对比

三、常见手术预防用各代头孢菌素选择

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