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中药保护品种-中药保护品种投资分析

发布时间:2017-11-23 所属栏目:复方片仔癀软膏

一 : 中药保护品种投资分析

中药保护品种投资分析

中药保护品种特“价”独行

据了解,目前获得国家中药一级保护品种为10余个,包括云南白药的云南白药散剂和云南白药胶囊、片仔癀、武汉健民龙牡壮骨颗粒、同仁堂的安宫牛黄丸、雷允上六神丸、东阿阿胶、上海和黄药业的麝香保心丸等。(www.61k.com]

17日召开的国务院常务会议部署了下一阶段重点工作,会议要求积极扩大国内有效需求,完善消费政策,同时着力保障和改善民生,逐步消除群众养老、医疗等方面后顾之忧。在医药行业人士看来,优质中药在促进健康、拉动消费方面,正呈现出强劲增长的趋势。

在上述背景下,随着人口老龄化、基药扩容、大病医保保障稳步提高,拥有国家一级或二级保护品种及保密品种的中成药上市公司,有望走进“大消费”范畴。此外,虽然今年部分中成药存在降价预期,但保护品种(国家保密品种)的价格却相对“特立独行”。 “大消费”、“大健康”产业发展迅猛

大健康产业的迅猛发展正成为我国医药产业亮点。据中国医保商会副会长刘张林介绍,2013年我国大健康产业规模预计接近2万亿元。拥有国家保护品种、以及独家品种的中成药企业,

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在大健康、大消费时代,更有独特优势。(www.61k.com)

从细分行业来看,今年1-2月,中药相关子行业出现较高的增长率。其中,中药饮片利润增速达到64%,并超越全行业同期水平。

行业研究员表示,中药在国内具有强大的消费基础,为部分中医药资源跟随市场定价创造客观条件,更重要的是中医药“治未病”理念的不断提升,在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要组成部分。

在3月份上海举行的国际健康展上,非处方中成药成为消费主流。据记者观察,现场销量最好的药品95%以上属于国内知名生产企业,百年老字号同仁堂、中新药业的乐仁堂等知名医药企业的产品虽然价格高于同类产品,但仍最受欢迎。

据悉,由于拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势,因此,国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级药品更是被众多药企所垂涎。

“国家扶持中药企业是一贯的态度。国内很多便宜的西药都是仿制药,不存在前期研发,中成药大多都是药企自己研发的,前期投入很大,所以国家要保护它的价格优势,让药企能在8到10年内回本,这样才有研发的积极性。”上述研究员。

据了解,目前获得国家中药一级保护品种为10余个,包括云南白药的云南白药散剂和云南白药胶囊、片仔癀、武汉健民龙牡壮骨颗粒、同仁堂的安宫牛黄丸、雷允上六神丸、东阿阿胶、

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上海和黄药业的麝香保心丸等。(www.61k.com)

这些一级的中药品种,在独特的产品功效和强大的营销策略下,不断创造新的奇迹。以片仔癀为例,公司独家生产的中成药片仔癀,其处方、工艺均被列为国家绝密,为中药一级保护品种。自2005 年以来,片仔癀年股价涨了10倍,于2012年成为首个股价超百元的中药股。

保密品种优势显现

进入2013年二季度,中成药降价的预期成为高悬于该板块的达摩克利斯之剑。而对国家中药保密品种,却有可能网开一面。据记者调查,符合国家科技二等奖保密品种的企业,至少可以比普通中成药少降5个百分点。

最近,中药协会在北京召开了一次内部会议。发改委价格司相关人士在会上透露,关于今年中成药价格的调整,再次明确单独定价、优质优价、解放思想,实事求是。与此同时,记者了解到,国家有关部门关于今年中药价格调整事宜,已安排举行了两次价格听证会,充分了解企业的意见。

多年来一直在某中药上市公司担任市场总监的董先生向记者透露,不管是医保药物招标,还是从2009年开始的基本药物招标,中药的独家品种、一级或者二级的中药保护品种,几乎都没有降价,部分营销、公关能力强的药企,不仅不降价,有的甚至还开始提价。

截至目前,随着药品招标消息的逐渐传出,中药政策利空预

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期将如“浮云”散去。[www.61k.com]北京近日公布的2012年基药招标结果,正展现更“明朗”的态势,中标价格较北京市现行基本药物采购价格下降约26%,而中药独家品种的降价幅度仅1%,远低于市场预期。

精华制药 002349

中药制剂平稳增长,毛利率略有提升

中药制剂中药材销售额同比增长15.28%,略低于2012年上半年制剂产品的增速。尽管去年中药材价格有所回升,但公司中成药毛利率上升1.1个百分点。正柴胡饮颗粒进入新版国家基本药物目录,有利于该品种在基层医疗机构推广。并表范围扩大导致中药材及中药饮片业务营收大幅增长160.82%,但由于中药材贸易占比增加及去年中药材价格低迷,毛利率大幅下降3.33个百分点。原料药增长还需新品种助推。化学原料药业务销售额基本与上一年持平,微幅增长1.11%。海外经济未见明显复苏,原料药订单量减少,保泰松、氟尿嘧啶等老品种销售规模有望保持稳定,后续增量还要看新原料药品种的推出。

森萱化工盈利能力提升显着

2012年公司收购江苏森萱化工51%股权,下半年新增加的医药中间体业务实现营业收入1.22亿元。森萱化工盈利情况大幅好转,净利润从2011年的135万元增加至2012年的741万元。受益专利到期的利托那韦仍将持续放量。

母公司销售费用控制理想

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新收购公司并表使得销售费用、管理费用分别增加1292、1511万元,占费用增量的85.2%、55.3%。[www.61k.com)公司推进以利润为中心的营销绩效考核,母公司销售费用控制理想。

倍他替尼后期研发不确定较大

公司合作开发靶向抗肿瘤药倍他替尼预计用于治疗肝癌,由于该药研发处于初期阶段,后续研发不确定性较大。国内同样用于治疗肺癌的EGFR抑制剂埃克替尼已上市销售,上市一年内销售额即达到2.5亿元。

康美药业 600518

产业发展趋势:优质中药材资源成为竞争核心。过去100年,中药行业经历了以汤药为主导、以野生药材为原料的个性治疗阶段;以成药为主导、以种植药材为原料的规范治疗阶段;2000年之后进入了规范治疗继续快速发展、个性治疗重新崛起的综合治疗阶段。与此同时汤药走过了兴-衰-兴历程,成药则从起步开始保持了持续快速发展,近年配方颗粒迅速崛起。但现实问题是,中药材品质已成为阻碍行业发展的核心因素。“药材好,药才好”,未来十年中药行业的竞争趋势是优质中药材的竞争,谁掌握了资源,谁就拥有产业话语权。

第一个十年:布局资源,成长为行业“领跑者”。2002年康美以中药饮片为起点,以资本市场为依托,向产业上游和中游强势扩张,历经十年形成了中国东北、西北、西南贵细和道地药材产

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地资源,中国中部大宗药材优质产地资源以及南部贵细药材交易资源的全方位布局;销售领域则辐射中国南部、东部、华北、西部和中部,从广东区域市场扩张至泛区域,在多个领域打造“第一”或“唯一”,成长为行业“领跑者”。[www.61k.com]期间公司业务实现高速增长,预计2001-2012年销售收入CAGR34%,净利润CAGR43%,上市至今股价上涨近9倍,市值从医药板块第44位跃居第4位。 第二个十年:掌控资源,成长为产业领袖。未来十年康美核心盈利模式是以“优质原料”打造“康美”品牌,为此公司继续布局优质中药材资源并加大资源掌控力度;制定药材等级标准和饮片质量标准推动中药产业整体质量标准提高,从而推升产业价值;整合医院、药店、药材市场等传统营销渠道和团购、直销、大宗药材交易平台等新型营销渠道,提升消费者对“康美”品牌认知。公司的战略目标是:①致力于成为中国消费者优质中药饮片品牌供应商,百亿规模可期:以优质中药材资源为依托,以医院为核心,从区域市场扩张至泛区域市场并进而扩张至全国,并适时推出复方饮片颗粒;②致力于成为中国消费者优质贵细滋补品品牌供应商,百亿规模可期:

掌控资源,推动贵细滋补品价值回归,既是贵细药材“品牌经销商”,未来将打造几亿元、十亿元、二十亿元产

品梯队;又是“品牌销售商”,未来将打造3-4个几十亿规模的贵细滋补消费品;③致力于成为中国药企优质中药材原料品牌供应商,千亿规模可期:新版基药目录推出和国家鼓励使用中医药,

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会进一步推升药材需求,未来优质大宗药材会稳步提价,公司介入产地和市场,将上百个药材打造成千万-十亿规模的梯队,为“康美”贴上“优质中药材”标签。[www.61k.com)公司拥有积极进取的管理层,在产业空白领域创新商业模式并形成了未来可复制的盈利模式,且在产业中遥遥领先而对手难以模仿,更为重要的是三大业务已经开始形成良好的协同效应,我们预计随着公司产业布局潜力释放,未来每块业务市值都将超过千亿,公司将逐步成长为中药产业的领袖企业,是A股最具成长潜力的医药企业。

千金药业 600479

千金系列稳健增长。预计千金系列12年销售收入增长15%左右。其中千金胶囊增速约20%,千金片增速为10%。基层市场增长80%,收入超1亿。千金系列未来两年预期增速为15%-20%。 新产品获批助力湘江药业增长加速。预计湘江药业12年收入含税4亿元,同比增长57%,利润增速同比增长33%。湘江药业2010年上半年获得了拉米夫定片和就米夫定片和缬沙坦胶囊的生产批文,两个药品均为2009年国家医保目录的乙类品种。 补血益母丸替代补血益母颗粒,成本因素解除。补血益母颗粒与补血益母丸都是公司独家品种,同种规格下,补血益母丸最高零售价为75元,而补血益母颗粒为38.8元(12g*10袋)。补血益母的主要原材料为当归、黄芪、阿胶、益母草、陈皮、蔗糖、糊精。受药材成本上涨影响,补血益母颗粒的毛利率在35-@%左右,该品种处于亏损状态。公司希望用丸剂来替代颗粒剂。在

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安徽和宁夏近期结束的招标中,补血益母丸中标价分别为63.48元和65.90元。(www.61k.com)公司盈利问题解决,推广意愿强烈。

千金静雅稳步推进,试点情况良好。卫生巾市场具有近1000亿的规模,但是竞争品种在产品本身上并没有明

显的差异化。千金静雅有希望满足部分人群的需求,形成差异化的竞争。其零售价28元是普通品牌的3倍。从访谈的结果看,这个价格还是属于可以接受的范围。千金静雅近期有望形成全面的营销方案,从区域试点走向全国推广,公司希望13年实现3000万左右收入,14年达到1亿。

预计公司2013-14年EPS分别为0.54元和0.67元,对应PE分别为25.9倍和21.2倍。公司在妇科中药制药领域地位突出、管理和营销改善明显、新产品上市和外延式发展将促进公司快速发展。

最新生物医药概念股一览

最新生物医药概念股一览

首仿药系列:

1、恒瑞医药(600276)奥沙利柏、多西他赛、伊利替康;

2、恩华医药(002262)齐拉西酮,原研厂家辉瑞;

3、白云山 (600332)福泰(仿达菲);

4、海南海药(000566)紫杉醇注射液、头孢西丁钠;

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5、信立泰 (002294)泰嘉(硫酸氢氯吡格雷);

6、上海医药(601607)仿达菲;

7、海正药业(600267)达菲中间体;

8、同仁堂 (600085)3个仿制品种已进入审批生产程序;

9、双鹤药业(600062)2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名:匹伐钙”;

10、长春高新(000661)艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首;

11、康芝药业(300086)瑞芝清(尼美苏利颗粒)。(www.61k.com)

独家中药系列:

1、云南白药(000538)白药系列, 国家绝密配方,国家一类中药保护品种;

2、片子癀 (600436)片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;

3、沃华医药(002107)心可舒片, 国家中药保护品种;

4、东阿阿胶(000423)阿胶系列, 国家首批非物质文化遗产扩展项目名录;

5、精华制药(002349)王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药保密品种;

6、中恒集团(600252)血栓通注射液;

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7、千金药业(600479)妇科千金片;

8、中新药业(600329)速效救心丸,国家级机密中药品种;

9、广州药业(600332)消渴丸;

10、马应龙 (600993)麝香痔疮膏;

11、独一味 (002219)独一味系列;

12、金陵药业(000919)脉络宁注射液;

13、天士力 (600535)复方丹参滴丸;

14、华润三九(000999)999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰,华蟾注射液,国家保密配;

15、九芝堂 (000989)驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种。[www.61k.com]赤丹退黄颗粒,国家保密配方;

16、同仁堂 (600085)六味地黄丸;

17、太极集团(600129)急支糖浆;

18、桐君阁 (000590)桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种;

19、海南海药(000566)枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种;

20、嘉应制药(002198)双料喉风散;

21、桂林三金(002275)三金片,西瓜霜系列;

22、奇正藏药(002287)奇正消痛贴膏,国家中药保护品种,国家保密品种;

23、西藏药业(600211)诺迪康系列;

24、羚锐制药(600285)通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏;

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25、美罗药业(600297)伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹,国家中药保护品种;

26、亚宝药业(600351)丁桂脐贴;

27、康缘药业(600557)热毒宁注射液、痛安注射液;

28、康恩贝 (600572)可达灵,国家中药保护独家品种。(www.61k.com)乌灵胶囊,国家中药保护品种;

29、江中制药(600750)复方草珊瑚含片、江中牌健胃消食片;

30、上海辅仁(600781)益心通脉颗粒、齿痛消炎灵颗粒;

31、三精制药(600829)双黄连系列;

32、武汉健民(600976)龙牡壮骨颗粒,首批国家一级中药保护品种;

33、紫鑫药业(002117)补肾安神口服液,四妙丸;

34、北陆药业(300016)九味镇心颗粒;

35、红日药业(300026)血必净注射液,国家保密配方;

36、益佰制药(600594)艾迪注射液,国家保密配方;

37、福瑞股份(300049)复方鳖甲软肝片,全球第一个专业治疗肝纤维化药品;

38、汉森制药(002412)四磨汤;

39、太安堂 (002433)消炎癣湿膏、心宝丸、麒麟丸;

40、信邦制药(002390)六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊;

41、紫光古汉(000590)古汉养生精;

42、贵州百灵(002424)抗乙肝病毒Y101、银丹心脑通软胶囊、

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咳速停胶囊;

43、佐力药业(300181)治疗心理障碍和改善情绪的综合治疗、调节产品,乌灵胶囊和乌灵菌粉。[www.61k.com)

独家疫苗系列:

1、天坛生物(600161)麻腮风三联疫苗为国内首创;

2、长春高新(000661)水痘、抗艾疫苗;

3、岳阳兴长(000819)胃病疫苗;

4、重庆啤酒(600132)乙肝疫苗;

5、沃森生物(300142)脑膜炎、肺炎等多种疫苗;

6、力生制药(002393)肺炎、水痘、甲乙肝疫苗;

7、智飞生物(300122)脑膜炎、维卡;

8、科华生物(002022汇总遗漏补充)2010年11月30日公司公告,公司收到SFDA颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(Ι型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)获得药监局新药证书和生产批准文号。新药证书编号:国药证字S20100005,批准文号:国药准字S20100011,标志着公司在新品研发方面取得重大进展,巩固公司在诊断试剂领域的龙头地位。

欧美通行系列:

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1、京新药业(002020)辛伐他汀原料药;

2、恩华医药(002262)继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后,公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文;

3、海翔药业(002099)国内唯一生产联苯双酯厂商,也是进入国际BIT产品市场唯一中国公司;

4、现代制药(600422)抗艾药物将通过FDA认证;国内最大的硫辛酸原料药生产企业,产品90%出口到日本和欧洲。(www.61k.com)国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业,可生产低残留硫辛酸的高端产品;

5、西南合成(000788)全部产品均已通过GMP认证,其中有9个产品在美国FDA注册,4个产品通过FDA认证,5个产品获得欧洲COS证书;

6、复星药业(600196)青蒿琥酯片通过WHO的GMP复查,为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商,彻底打开公司国际化道路。2008年,青蒿类抗疟药出口继续保持第一;

7、华东医药(000963)主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS认证,有效期限5年;

8、海正药业(600267)08年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个,还有20多个产品正在申报之中;

9、中新药业(600329)速效救心丸配方被列为国家机密配方,舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂,第一个进

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军欧盟的中药产品,藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型;

10、华海药业(600521)已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业;公司90%以上的原料药销往国外(原料药主要是普利类和沙坦类产品;普利类产品国际市场占有率约为

20%-30%、位居世界前列,沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物);

11、天士力 (600535)2010年1月20日,主打产品复方丹参滴丸FDA(美国食品药品监督管理局)Ⅱ期临床试验已经完成。(www.61k.com]该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。2010年8月9日获美国三期临床试验批准;

12、浙江医药(600216)2010年1月6日,收到美国FDA的书面通知,公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA的正式批准,允许进入美国市场销售;

13、长春高新(000661),生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,成为全球领先的生长激素生产销售公司;生长激素将通过FDA论证;

14、恒瑞医药(600276)瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶

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段;

15、海普瑞 (002399)全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业;

16、普洛药业(000739)氧氟沙星产品获得由欧洲药典委员会颁发的COS证书,使康裕制药成为全世界少数几家取得这一产品的COS证书的企业之一,公司研发的"固定化D-海因酶和D-氨甲酰水解酶的研制"项目被列入国家863计划项目:"基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐"项目被国家发改委列入国家级生物工程重大产业化项目。(www.61k.com]

独家基因系列:

1、西藏药业(600211)国家一类新药冻干重组人脑利钠肽,又名新活素,是治疗心衰的基因药物,截止目前世界上研究成功的只有中国和美国;

2、通化东宝(600867)重组人胰岛素;

3、益佰制药(600594)可溶性血管内皮细胞生长抑制因子(VEGI);

4、天目药业(600671)冻干鼠表皮生长因子;

5、海正药业(600267)首个基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进入II期临床试验;

6、中新药业(600329)世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液——安福隆水针,以及世界上第一支重组人干扰素α-2b

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喷雾剂——捷抚,填补了国内空白;

7、长春高新(000661)生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,成为全球领先的生长激素生产销售公司;生长激素将通过FDA论证;

8、安科生物(300009)唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业;

9、达安基因(002030)公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。[www.61k.com]公司核酸诊断试剂市场龙头地位稳固,RF产品、免疫产品、LBP/TCT产品、公卫产品稳定增长。

医药商业系列:

1、南京医药(600713)全国第4大医药流通企业;

2、第一医药(600833)上海市第2大医药流通企业;

3、国药股份(600511)公司是国家药品监督管理局确定的41家药品全国跨省零售连锁试点企业、8家药品电子商务试点企业之

一。控股股东为国药控股(HK1099);

4、复星药业(600196)参股34.66%的国药控股(HK1099)保持中国药品分销第1地位;

5、中国医药(600056)通用美康在全国医药保健品行业进出口总额排名中资企业第1名,全行业排名第3名;

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6、同仁堂 (600085)拥有近500家“北京同仁堂专卖店”及近千家形象专柜;集团还在全球的13个国家和地区开设了20家分店;

7、一致药业(000028)持国药控股广州公司100%股权,国控广州是国药控股在中国南部的核心企业,拥有800多家医药商业分销网络,覆盖了全国29个省、市、区大中型城市;

8、嘉事堂 (002462)北京最大医药商业;

9、九州通 (600998)全国医药商业第三、民营医药商业第一;

10、英特集团(000411)药品及医疗器械批发;

11、浙江震元(000705)药品及医疗器械批发业,也是浙江省大环内脂类药物生产基地,拥有全国独家生产的产品制霉素,是全球最大的罗红霉素生产厂商之一,公司所拥有的震元堂被认定为中华老字号,在浙江地区声誉非常好,已形成医药连锁、纯销模式《中国证券网》;

12、哈药股份(600664汇总遗漏补充)“全国性品牌普药企业区域商业龙头”,行业地位和规模优势突出公司是我们定义的工商一体区域龙头5朵玫瑰之一:产业链涵盖六大医药工业领域,是全国性的品牌普药公司;医药商业网络完善:拥有1000多家连锁药店,纯销、批发、零售业务分别约占哈尔滨市份额的80%、66%、76%,是唯一具有全省覆盖能力的商业公司,并有望在东北地区进一步扩张。(www.61k.com)

医院连锁系列:

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1、通策医疗(600763)口腔医院连锁;

2、马应龙 (600993)肛肠医院连锁;

3、爱尔眼科(300015)眼科医院连锁。(www.61k.com)

大输液系列:

1、双鹤药业(600062);2、科伦药业(002422);3、华仁药业(300110);4、通化东宝(600867).

医疗器械系列:

1、万东医疗(600055)医用X射线机国内第一,华润为控股股东;

2、新华医疗(600587)清洗消毒器填补国内空白,淄矿集团为控股股东;

3、鱼跃医疗(002223)听诊器、血压计、制氧机、轮椅车;

4、乐普医疗(300003)血管内药物洗脱支架系统;

5、阳普医疗(300030)第三代真空采血系统;

6、信立泰 (002294)高端医疗器械;

7、海南海药(000566)人工耳蜗;

8、九安医疗(002432)电子血压计、血糖仪、低频治疗仪。

维生素系列:

1、东北制药(000597)维生素C"五大家族"之一,是国家四大维生素C龙头企业之一;

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2、华北制药(600812)国内最大头孢厂商之一并兼顾制造维生素C及其它多种药物;

3、广济药业(000952)公司通过革命性技术变革,攻克了利用大米代替糖蜜生产维生素B2的难题,生产效率大幅提高,成本大幅降低,产量超过2000吨,主导产品核黄素;

4、新和成(002001汇总遗漏补充)公司是一家高科技、高成长、高效益的国家重点高新技术企业,主要从事药品、保健品、医药原料药的生产和销售,公司的维生素E中间体三甲基氢醌和异植物醇产量居全国首位。(www.61k.com)主导产品维生素E。

另外香精香料项目是公司前期的募集资金项目之一, 有二氢茉莉酮酸甲酯,异戊醛,叶醇等香精香料品种,公司香精香料的主要产品为香樟醇和叶醇系列。

生物化学制药系列:

1、丰原药业(000153)生物药、中药、化学合成药及其制剂和饲料添加剂;

2、海王生物(000078)生物制品、生化制品、海洋药物、海洋生物制品、中成药等;

3、丽珠集团(000513)生物工程药品、化学合成原料药、抗生素等;

4、四环生物(000518)主导产品重组人白细胞介素-2注射液是国家一类生物制品;

5、华神集团(000790)中西成药生产和销售,高新技术产品开

中药保护品种 中药保护品种投资分析

发和经营, 生物工程制品的生产和销售,主导产品三七通舒胶囊、三七三醇皂苷的独家生产和销售。(www.61k.com)控股子公司成都华神生物技术有限责任公司"氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)"取得四川省食品药品监督管理局颁发的"中华人民共和国医疗器械注册证",注册证号:川食药监械(准)字2011第2400039号。另据2010-11-17公司公告称收到控股子公司成都华神生物技术有限责任公司委托上海复旦大学附属中山医院牵头组织的关于"利卡汀(碘131I美妥昔单抗注射液)联合TACE(肝动脉化疗栓塞术)治疗中晚期原发性肝癌多中心IV期临床试验总结报告",是首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物;

6、诚志股份(000990)生命科学、生物工程、中药制药、信息科技、精细化工;

7、香雪制药(300147)抗病毒口服液、板蓝根颗粒;

8、福安药业(300194)从事抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品氨曲南原料药及制剂,替卡西林钠、磺苄西林钠原料药,头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂,其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品;

9、翰宇药业(300199)化学合成多肽药物的研发、生产和销售,主要产品肽药物制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)三大系列;

10、星湖科技(600866)生产、销售化学原料药、核苷(酸)类

中药保护品种 中药保护品种投资分析

及氨基酸类生化产品,控股子公司安泽康(北京)生物科技有限公司实施冻干人用狂犬疫苗(鸡胚细胞)产业化项目2011-01-11公告显示,安泽康研发的狂犬疫苗已经完成临床前研究、新药申报并通过药品技术审评,于2010年4月7日取得SFDA批准的《药物临床试验批件》。[www.61k.com]按照药品研发进程,需要进入临床试验阶段。该项目的建设包括主体设备、配套生产装置的购置、安装,以及其他相关公用工程及辅助配套设施的建设。项目首期达产后产能为200万人份/年;

11、华兰生物(002007)公司是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证,为国家定点大型生物制品生产企业,在全国同行业企业中处于领先地位。

12、科华生物(002022)公司是国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业,禽流感检测试剂是政府拨款项目。公司开发的胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)产品和α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF速率法)产品,取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》;“甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)”符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册都会为诊断试剂的稳定扩大提供一个良好基础。

13、舒泰神(300204)2011-04-15公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,主要从事生物制品和部分化学药品的研

中药保护品种 中药保护品种投资分析

发、生产和销售。(www.61k.com)公司自主研制开发了国家一类新药--注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物--聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。公司及子公司昭衍博纳、三诺佳邑共取得国家食品药品监督管理局颁发的11个药品注册批件,拥有6个新药证书,11项国家发明专利。 其他系列:

1、吉林制药(000545)生产经营原料药、医药中间体、西药制剂为产体,是集化工产品、医药包装、医疗器械、保健用品的综合性制药企业之一;

2、青海明胶(000606)主要生产明胶和胶囊。作为医药包装和食品添加剂的上游行业,近年来,受益于医药和食品消费升级的带动,近两年产能开始得到释放。公司明胶系列产品产能年产已达4000吨/年,居全国第二,在内资企业中排名第一;

3、吉林敖东(000623)制药业为主导产业,集养殖、种植、房地产开发、商业、机械和仓储、饮食服务业、运输等多业经营,主导产品安神补脑液等。

4、仁和药业(000650)主要从事胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏剂、搽剂等OTC 药品的生产经营,以及相关药品、健康相关产品的批发、零售;

5、新华制药(000756)主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂、化工及其它产品,以及商业流通;

6、通化金马(000766)栓剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂

中药保护品种 中药保护品种投资分析

(浓缩丸、糊丸)、粉针剂、冻干粉、针剂、小容量注射剂生产,主导产品壮骨伸筋胶囊、治糜灵栓、清热通淋胶囊;

7、健康元(600380)中药、保健品及西药的研究、开发及生产经营,产品涵盖处方药、OTC和保健品三大领域,公司主要产品太太牌口服液、静心牌口服液以及鹰牌系列产品的毛利率都在70%以上,在国内保健品市场占有较大的份额,品牌效应突出,;

8、中汇药业(000809)公司属医药行业中的中药材及中成药加工业。[www.61k.com)经营范围:药品、保健品、食品、化妆品、医疗器械的投资及开发;

9、益盛药业(002566)主要从事中成药的研发、生产与销售,产品的治疗范围以心脑血管疾病为主,涵盖了呼吸系统、消化系统、内分泌系统、泌尿系统以及肿瘤、儿科疾病等。主要产品包括生脉注射液、振源胶囊、心悦胶囊、清开灵注射液、桂附地黄胶囊等;

10、振东药业(300158)公司主要从事中药制剂、化药制剂的研发、生产和销售,以岩舒注射液为核心产品,致力于中药抗肿瘤系列用药的研发、生产和销售,是山西省长治市首家获批的高新技术企业;

11、大华农(300186)公司主要从事兽药相关产品的研发、生产和销售,是国内少有的集兽用生物制品、兽用药物制剂、饲料添加剂与添加剂预混合饲料为一体的动物保健品企业;

12、人福医药(600079)医药、医疗器械、生殖健康等产品及技

中药保护品种 中药保护品种投资分析

术的研发、生产、销售及技术服务;房地产开发及销售;供热设备产品的制造及销售。(www.61k.com)

13、鑫富药业(002019)从事精细化工与新材料相关业务的生产销售,全生物可降解塑料PBS项目发展迅速,PVB项目也在2010年建成投产,公司主导产品D-泛酸钙(VB5)和D-泛醇;

14、莱茵生物(002166)公司的主要特有品种罗汉果、荔枝皮、苦橙、八角等提取物的原料是广西本地特产,公司在行业里是国内有能力生产最齐全品种植物提取物的企业之一,已经掌握200多种植物提取物的生产技术,其中60多个产品经国外独立检测机构严格检测,可以视市场需求情况迅速灵活调整生产品种,具有领先于行业的市场应变能力;

15、金宇集团(600201)生物药品制造、房地产开发、羊绒纺织、生物技术开发应用,公司拥有全国唯一的兽用疫苗国家工程实验室,公司还完成了全国第一条基因工程疫苗中试线的安装调试。

16、丰原生化(000930)生物工程的科研开发,公司主导产品柠檬酸、赖氨酸,主要用于食品添加剂、洗涤剂和饲料添加剂,公司是国内较大的燃料乙醇生产企业;

17、亿利能源(600277)从事无机化学品、医药产品科技开发和生产、销售。公司完成中蒙药现代化制药工业园区建设形成25条生产线,国药准字481个品种,490台套生产设备的生产规模,现已形成年产2000吨甘草浸膏,200吨甘草抗氧灵100吨甘草素的生产能力,生产企业全部通过GMP认证。年生产能力为片

中药保护品种 中药保护品种投资分析

剂20亿片,蜜丸1900万盒,胶囊20亿粒,软胶囊2亿粒,滴丸60亿粒。(www.61k.com)公司生产的中成药已占据内蒙市场约50%的份额。

18、天方药业(600253)公司主营新药研发、中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药生产及医药经营,销售网络覆盖全国。主导产品天方罗欣、乙酰螺旋霉素和维脑路通的市场占有率分别为95%、55%和40%。公司原料药品种以林可霉素为主。

19、三普药业(600869)公司是大型天然药物制造企业,是青海省最大的中藏药生产基地,旗下产品涉及心脑血管系统、消化系统、呼吸系统和保健品多个大类100多个品种。同时公司地处西部,受惠于西部开发,同时作为青海省唯一一家以生产销售中藏成药为主营的上市公司,在国内中成药制造行业中,拥有高原资源优势。

20、迪康药业(600466汇总遗漏补充)主营业务:外用药,软膏剂,滴鼻剂,栓剂,口服液体制剂,化学原药,中成药研制,技术咨询和转让,销售保健用品,保健食品,饮料及制药原料。

21、江苏吴中(600200)主营业务:服装与医药。2011-03-05江苏吴中(600200)公司所属控股子公司江苏吴中医药集团日前接到国家食品药品监督管理局通知,具有自主知识产权的国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液目前获得SFDA药物临床试验批件,同意公司开展该产品的三期临床试验研究工作,对未来业绩增长打开想象空间。

22、天茂集团(000627)从事抗生素、激素、安定系列、布洛芬

中药保护品种 中药保护品种投资分析

原料药等医药产品以及聚丙烯、甲醇等化工产品的生产与销售。(www.61k.com]公司主业现已横跨化工、医药两个产业.

中药概念股

中药概念股:

1、云南白药(000538),白药系列, 国家绝密配方,国家一类中药保护品种

2、片子癀 (600436),片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种

3、沃华医药(002107),心可舒片, 国家中药保护品种

4、东阿阿胶(000423),阿胶系列, 国家首批非物质文化遗产扩展项目名录

5、精华制药(002349),王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药保密品种

6、中恒集团(600252),血栓通注射液

7、千金药业(600479),妇科千金片

8、中新药业(600329),速效救心丸,国家级机密中药品种

9、广州药业(600332),消渴丸

10、马应龙 (600993),麝香痔疮膏

11、独一味 (002219),独一味系列

12、金陵药业(000919),脉络宁注射液

中药保护品种 中药保护品种投资分析

13、天士力 (600535),复方丹参滴丸

14、华润三九(000999),999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰

15、九芝堂 (000989),驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种

16、同仁堂 (600085),六味地黄丸

17、太极集团(600129),急支糖浆

18、桐君阁 (000590),桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种

19、海南海药(000566),枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种

20、嘉应制药(002198),双料喉风散

二 : 中药保护品种投资分析

中药保护品种投资分析

中药保护品种特“价”独行

据了解,目前获得国家中药一级保护品种为10余个,包括云南白药的云南白药散剂和云南白药胶囊、片仔癀、武汉健民龙牡壮骨颗粒、同仁堂的安宫牛黄丸、雷允上六神丸、东阿阿胶、上海和黄药业的麝香保心丸等。

17日召开的国务院常务会议部署了下一阶段重点工作,会议要求积极扩大国内有效需求,完善消费政策,同时着力保障和改善民生,逐步消除群众养老、医疗等方面后顾之忧。在医药行业人士看来,优质中药在促进健康、拉动消费方面,正呈现出强劲增长的趋势。

在上述背景下,随着人口老龄化、基药扩容、大病医保保障稳步提高,拥有国家一级或二级保护品种及保密品种的中成药上市公司,有望走进“大消费”范畴。此外,虽然今年部分中成药存在降价预期,但保护品种(国家保密品种)的价格却相对“特立独行”。 “大消费”、“大健康”产业发展迅猛

大健康产业的迅猛发展正成为我国医药产业亮点。据中国医保商会副会长刘张林介绍,2013年我国大健康产业规模预计接近2万亿元。拥有国家保护品种、以及独家品种的中成药企业,

在大健康、大消费时代,更有独特优势。

从细分行业来看,今年1-2月,中药相关子行业出现较高的增长率。其中,中药饮片利润增速达到64%,并超越全行业同期水平。

行业研究员表示,中药在国内具有强大的消费基础,为部分中医药资源跟随市场定价创造客观条件,更重要的是中医药“治未病”理念的不断提升,在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要组成部分。

在3月份上海举行的国际健康展上,非处方中成药成为消费主流。据记者观察,现场销量最好的药品95%以上属于国内知名生产企业,百年老字号同仁堂、中新药业的乐仁堂等知名医药企业的产品虽然价格高于同类产品,但仍最受欢迎。

据悉,由于拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势,因此,国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级药品更是被众多药企所垂涎。

“国家扶持中药企业是一贯的态度。国内很多便宜的西药都是仿制药,不存在前期研发,中成药大多都是药企自己研发的,前期投入很大,所以国家要保护它的价格优势,让药企能在8到10年内回本,这样才有研发的积极性。”上述研究员。

据了解,目前获得国家中药一级保护品种为10余个,包括云南白药的云南白药散剂和云南白药胶囊、片仔癀、武汉健民龙牡壮骨颗粒、同仁堂的安宫牛黄丸、雷允上六神丸、东阿阿胶、

上海和黄药业的麝香保心丸等。

这些一级的中药品种,在独特的产品功效和强大的营销策略下,不断创造新的奇迹。以片仔癀为例,公司独家生产的中成药片仔癀,其处方、工艺均被列为国家绝密,为中药一级保护品种。自2005 年以来,片仔癀年股价涨了10倍,于2012年成为首个股价超百元的中药股。

保密品种优势显现

进入2013年二季度,中成药降价的预期成为高悬于该板块的达摩克利斯之剑。而对国家中药保密品种,却有可能网开一面。据记者调查,符合国家科技二等奖保密品种的企业,至少可以比普通中成药少降5个百分点。

最近,中药协会在北京召开了一次内部会议。发改委价格司相关人士在会上透露,关于今年中成药价格的调整,再次明确单独定价、优质优价、解放思想,实事求是。与此同时,记者了解到,国家有关部门关于今年中药价格调整事宜,已安排举行了两次价格听证会,充分了解企业的意见。

多年来一直在某中药上市公司担任市场总监的董先生向记者透露,不管是医保药物招标,还是从2009年开始的基本药物招标,中药的独家品种、一级或者二级的中药保护品种,几乎都没有降价,部分营销、公关能力强的药企,不仅不降价,有的甚至还开始提价。

截至目前,随着药品招标消息的逐渐传出,中药政策利空预

期将如“浮云”散去。北京近日公布的2012年基药招标结果,正展现更“明朗”的态势,中标价格较北京市现行基本药物采购价格下降约26%,而中药独家品种的降价幅度仅1%,远低于市场预期。

精华制药 002349

中药制剂平稳增长,毛利率略有提升

中药制剂中药材销售额同比增长15.28%,略低于2012年上半年制剂产品的增速。尽管去年中药材价格有所回升,但公司中成药毛利率上升1.1个百分点。正柴胡饮颗粒进入新版国家基本药物目录,有利于该品种在基层医疗机构推广。并表范围扩大导致中药材及中药饮片业务营收大幅增长160.82%,但由于中药材贸易占比增加及去年中药材价格低迷,毛利率大幅下降3.33个百分点。原料药增长还需新品种助推。化学原料药业务销售额基本与上一年持平,微幅增长1.11%。海外经济未见明显复苏,原料药订单量减少,保泰松、氟尿嘧啶等老品种销售规模有望保持稳定,后续增量还要看新原料药品种的推出。

森萱化工盈利能力提升显着

2012年公司收购江苏森萱化工51%股权,下半年新增加的医药中间体业务实现营业收入1.22亿元。森萱化工盈利情况大幅好转,净利润从2011年的135万元增加至2012年的741万元。受益专利到期的利托那韦仍将持续放量。

母公司销售费用控制理想

新收购公司并表使得销售费用、管理费用分别增加1292、1511万元,占费用增量的85.2%、55.3%。公司推进以利润为中心的营销绩效考核,母公司销售费用控制理想。

倍他替尼后期研发不确定较大

公司合作开发靶向抗肿瘤药倍他替尼预计用于治疗肝癌,由于该药研发处于初期阶段,后续研发不确定性较大。国内同样用于治疗肺癌的EGFR抑制剂埃克替尼已上市销售,上市一年内销售额即达到2.5亿元。

康美药业 600518

产业发展趋势:优质中药材资源成为竞争核心。过去100年,中药行业经历了以汤药为主导、以野生药材为原料的个性治疗阶段;以成药为主导、以种植药材为原料的规范治疗阶段;2000年之后进入了规范治疗继续快速发展、个性治疗重新崛起的综合治疗阶段。与此同时汤药走过了兴-衰-兴历程,成药则从起步开始保持了持续快速发展,近年配方颗粒迅速崛起。但现实问题是,中药材品质已成为阻碍行业发展的核心因素。“药材好,药才好”,未来十年中药行业的竞争趋势是优质中药材的竞争,谁掌握了资源,谁就拥有产业话语权。

第一个十年:布局资源,成长为行业“领跑者”。2002年康美以中药饮片为起点,以资本市场为依托,向产业上游和中游强势扩张,历经十年形成了中国东北、西北、西南贵细和道地药材产

地资源,中国中部大宗药材优质产地资源以及南部贵细药材交易资源的全方位布局;销售领域则辐射中国南部、东部、华北、西部和中部,从广东区域市场扩张至泛区域,在多个领域打造“第一”或“唯一”,成长为行业“领跑者”。期间公司业务实现高速增长,预计2001-2012年销售收入CAGR34%,净利润CAGR43%,上市至今股价上涨近9倍,市值从医药板块第44位跃居第4位。 第二个十年:掌控资源,成长为产业领袖。未来十年康美核心盈利模式是以“优质原料”打造“康美”品牌,为此公司继续布局优质中药材资源并加大资源掌控力度;制定药材等级标准和饮片质量标准推动中药产业整体质量标准提高,从而推升产业价值;整合医院、药店、药材市场等传统营销渠道和团购、直销、大宗药材交易平台等新型营销渠道,提升消费者对“康美”品牌认知。公司的战略目标是:①致力于成为中国消费者优质中药饮片品牌供应商,百亿规模可期:以优质中药材资源为依托,以医院为核心,从区域市场扩张至泛区域市场并进而扩张至全国,并适时推出复方饮片颗粒;②致力于成为中国消费者优质贵细滋补品品牌供应商,百亿规模可期:

掌控资源,推动贵细滋补品价值回归,既是贵细药材“品牌经销商”,未来将打造几亿元、十亿元、二十亿元产

品梯队;又是“品牌销售商”,未来将打造3-4个几十亿规模的贵细滋补消费品;③致力于成为中国药企优质中药材原料品牌供应商,千亿规模可期:新版基药目录推出和国家鼓励使用中医药,

会进一步推升药材需求,未来优质大宗药材会稳步提价,公司介入产地和市场,将上百个药材打造成千万-十亿规模的梯队,为“康美”贴上“优质中药材”标签。公司拥有积极进取的管理层,在产业空白领域创新商业模式并形成了未来可复制的盈利模式,且在产业中遥遥领先而对手难以模仿,更为重要的是三大业务已经开始形成良好的协同效应,我们预计随着公司产业布局潜力释放,未来每块业务市值都将超过千亿,公司将逐步成长为中药产业的领袖企业,是A股最具成长潜力的医药企业。

千金药业 600479

千金系列稳健增长。预计千金系列12年销售收入增长15%左右。其中千金胶囊增速约20%,千金片增速为10%。基层市场增长80%,收入超1亿。千金系列未来两年预期增速为15%-20%。 新产品获批助力湘江药业增长加速。预计湘江药业12年收入含税4亿元,同比增长57%,利润增速同比增长33%。湘江药业2010年上半年获得了拉米夫定片和就米夫定片和缬沙坦胶囊的生产批文,两个药品均为2009年国家医保目录的乙类品种。 补血益母丸替代补血益母颗粒,成本因素解除。补血益母颗粒与补血益母丸都是公司独家品种,同种规格下,补血益母丸最高零售价为75元,而补血益母颗粒为38.8元(12g*10袋)。补血益母的主要原材料为当归、黄芪、阿胶、益母草、陈皮、蔗糖、糊精。受药材成本上涨影响,补血益母颗粒的毛利率在35-@%左右,该品种处于亏损状态。公司希望用丸剂来替代颗粒剂。在

安徽和宁夏近期结束的招标中,补血益母丸中标价分别为63.48元和65.90元。公司盈利问题解决,推广意愿强烈。

千金静雅稳步推进,试点情况良好。卫生巾市场具有近1000亿的规模,但是竞争品种在产品本身上并没有明

显的差异化。千金静雅有希望满足部分人群的需求,形成差异化的竞争。其零售价28元是普通品牌的3倍。从访谈的结果看,这个价格还是属于可以接受的范围。千金静雅近期有望形成全面的营销方案,从区域试点走向全国推广,公司希望13年实现3000万左右收入,14年达到1亿。

预计公司2013-14年EPS分别为0.54元和0.67元,对应PE分别为25.9倍和21.2倍。公司在妇科中药制药领域地位突出、管理和营销改善明显、新产品上市和外延式发展将促进公司快速发展。

最新生物医药概念股一览

最新生物医药概念股一览

首仿药系列:

1、恒瑞医药(600276)奥沙利柏、多西他赛、伊利替康;

2、恩华医药(002262)齐拉西酮,原研厂家辉瑞;

3、白云山 (600332)福泰(仿达菲);

4、海南海药(000566)紫杉醇注射液、头孢西丁钠;

5、信立泰 (002294)泰嘉(硫酸氢氯吡格雷);

6、上海医药(601607)仿达菲;

7、海正药业(600267)达菲中间体;

8、同仁堂 (600085)3个仿制品种已进入审批生产程序;

9、双鹤药业(600062)2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名:匹伐钙”;

10、长春高新(000661)艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批,该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首;

11、康芝药业(300086)瑞芝清(尼美苏利颗粒)。

独家中药系列:

1、云南白药(000538)白药系列, 国家绝密配方,国家一类中药保护品种;

2、片子癀 (600436)片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;

3、沃华医药(002107)心可舒片, 国家中药保护品种;

4、东阿阿胶(000423)阿胶系列, 国家首批非物质文化遗产扩展项目名录;

5、精华制药(002349)王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药保密品种;

6、中恒集团(600252)血栓通注射液;

7、千金药业(600479)妇科千金片;

8、中新药业(600329)速效救心丸,国家级机密中药品种;

9、广州药业(600332)消渴丸;

10、马应龙 (600993)麝香痔疮膏;

11、独一味 (002219)独一味系列;

12、金陵药业(000919)脉络宁注射液;

13、天士力 (600535)复方丹参滴丸;

14、华润三九(000999)999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰,华蟾注射液,国家保密配;

15、九芝堂 (000989)驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种。赤丹退黄颗粒,国家保密配方;

16、同仁堂 (600085)六味地黄丸;

17、太极集团(600129)急支糖浆;

18、桐君阁 (000590)桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种;

19、海南海药(000566)枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种;

20、嘉应制药(002198)双料喉风散;

21、桂林三金(002275)三金片,西瓜霜系列;

22、奇正藏药(002287)奇正消痛贴膏,国家中药保护品种,国家保密品种;

23、西藏药业(600211)诺迪康系列;

24、羚锐制药(600285)通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏;

25、美罗药业(600297)伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹,国家中药保护品种;

26、亚宝药业(600351)丁桂脐贴;

27、康缘药业(600557)热毒宁注射液、痛安注射液;

28、康恩贝 (600572)可达灵,国家中药保护独家品种。乌灵胶囊,国家中药保护品种;

29、江中制药(600750)复方草珊瑚含片、江中牌健胃消食片;

30、上海辅仁(600781)益心通脉颗粒、齿痛消炎灵颗粒;

31、三精制药(600829)双黄连系列;

32、武汉健民(600976)龙牡壮骨颗粒,首批国家一级中药保护品种;

33、紫鑫药业(002117)补肾安神口服液,四妙丸;

34、北陆药业(300016)九味镇心颗粒;

35、红日药业(300026)血必净注射液,国家保密配方;

36、益佰制药(600594)艾迪注射液,国家保密配方;

37、福瑞股份(300049)复方鳖甲软肝片,全球第一个专业治疗肝纤维化药品;

38、汉森制药(002412)四磨汤;

39、太安堂 (002433)消炎癣湿膏、心宝丸、麒麟丸;

40、信邦制药(002390)六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊;

41、紫光古汉(000590)古汉养生精;

42、贵州百灵(002424)抗乙肝病毒Y101、银丹心脑通软胶囊、

咳速停胶囊;

43、佐力药业(300181)治疗心理障碍和改善情绪的综合治疗、调节产品,乌灵胶囊和乌灵菌粉。

独家疫苗系列:

1、天坛生物(600161)麻腮风三联疫苗为国内首创;

2、长春高新(000661)水痘、抗艾疫苗;

3、岳阳兴长(000819)胃病疫苗;

4、重庆啤酒(600132)乙肝疫苗;

5、沃森生物(300142)脑膜炎、肺炎等多种疫苗;

6、力生制药(002393)肺炎、水痘、甲乙肝疫苗;

7、智飞生物(300122)脑膜炎、维卡;

8、科华生物(002022汇总遗漏补充)2010年11月30日公司公告,公司收到SFDA颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。公司生产的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(Ι型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)获得药监局新药证书和生产批准文号。新药证书编号:国药证字S20100005,批准文号:国药准字S20100011,标志着公司在新品研发方面取得重大进展,巩固公司在诊断试剂领域的龙头地位。

欧美通行系列:

1、京新药业(002020)辛伐他汀原料药;

2、恩华医药(002262)继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后,公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文;

3、海翔药业(002099)国内唯一生产联苯双酯厂商,也是进入国际BIT产品市场唯一中国公司;

4、现代制药(600422)抗艾药物将通过FDA认证;国内最大的硫辛酸原料药生产企业,产品90%出口到日本和欧洲。国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业,可生产低残留硫辛酸的高端产品;

5、西南合成(000788)全部产品均已通过GMP认证,其中有9个产品在美国FDA注册,4个产品通过FDA认证,5个产品获得欧洲COS证书;

6、复星药业(600196)青蒿琥酯片通过WHO的GMP复查,为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商,彻底打开公司国际化道路。2008年,青蒿类抗疟药出口继续保持第一;

7、华东医药(000963)主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS认证,有效期限5年;

8、海正药业(600267)08年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个,还有20多个产品正在申报之中;

9、中新药业(600329)速效救心丸配方被列为国家机密配方,舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂,第一个进

军欧盟的中药产品,藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型;

10、华海药业(600521)已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业;公司90%以上的原料药销往国外(原料药主要是普利类和沙坦类产品;普利类产品国际市场占有率约为

20%-30%、位居世界前列,沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物);

11、天士力 (600535)2010年1月20日,主打产品复方丹参滴丸FDA(美国食品药品监督管理局)Ⅱ期临床试验已经完成。该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。2010年8月9日获美国三期临床试验批准;

12、浙江医药(600216)2010年1月6日,收到美国FDA的书面通知,公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA的正式批准,允许进入美国市场销售;

13、长春高新(000661),生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,成为全球领先的生长激素生产销售公司;生长激素将通过FDA论证;

14、恒瑞医药(600276)瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶

段;

15、海普瑞 (002399)全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业;

16、普洛药业(000739)氧氟沙星产品获得由欧洲药典委员会颁发的COS证书,使康裕制药成为全世界少数几家取得这一产品的COS证书的企业之一,公司研发的"固定化D-海因酶和D-氨甲酰水解酶的研制"项目被列入国家863计划项目:"基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐"项目被国家发改委列入国家级生物工程重大产业化项目。

独家基因系列:

1、西藏药业(600211)国家一类新药冻干重组人脑利钠肽,又名新活素,是治疗心衰的基因药物,截止目前世界上研究成功的只有中国和美国;

2、通化东宝(600867)重组人胰岛素;

3、益佰制药(600594)可溶性血管内皮细胞生长抑制因子(VEGI);

4、天目药业(600671)冻干鼠表皮生长因子;

5、海正药业(600267)首个基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进入II期临床试验;

6、中新药业(600329)世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液——安福隆水针,以及世界上第一支重组人干扰素α-2b

喷雾剂——捷抚,填补了国内空白;

7、长春高新(000661)生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素,成为全球领先的生长激素生产销售公司;生长激素将通过FDA论证;

8、安科生物(300009)唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业;

9、达安基因(002030)公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司核酸诊断试剂市场龙头地位稳固,RF产品、免疫产品、LBP/TCT产品、公卫产品稳定增长。

医药商业系列:

1、南京医药(600713)全国第4大医药流通企业;

2、第一医药(600833)上海市第2大医药流通企业;

3、国药股份(600511)公司是国家药品监督管理局确定的41家药品全国跨省零售连锁试点企业、8家药品电子商务试点企业之

一。控股股东为国药控股(HK1099);

4、复星药业(600196)参股34.66%的国药控股(HK1099)保持中国药品分销第1地位;

5、中国医药(600056)通用美康在全国医药保健品行业进出口总额排名中资企业第1名,全行业排名第3名;

6、同仁堂 (600085)拥有近500家“北京同仁堂专卖店”及近千家形象专柜;集团还在全球的13个国家和地区开设了20家分店;

7、一致药业(000028)持国药控股广州公司100%股权,国控广州是国药控股在中国南部的核心企业,拥有800多家医药商业分销网络,覆盖了全国29个省、市、区大中型城市;

8、嘉事堂 (002462)北京最大医药商业;

9、九州通 (600998)全国医药商业第三、民营医药商业第一;

10、英特集团(000411)药品及医疗器械批发;

11、浙江震元(000705)药品及医疗器械批发业,也是浙江省大环内脂类药物生产基地,拥有全国独家生产的产品制霉素,是全球最大的罗红霉素生产厂商之一,公司所拥有的震元堂被认定为中华老字号,在浙江地区声誉非常好,已形成医药连锁、纯销模式《中国证券网》;

12、哈药股份(600664汇总遗漏补充)“全国性品牌普药企业区域商业龙头”,行业地位和规模优势突出公司是我们定义的工商一体区域龙头5朵玫瑰之一:产业链涵盖六大医药工业领域,是全国性的品牌普药公司;医药商业网络完善:拥有1000多家连锁药店,纯销、批发、零售业务分别约占哈尔滨市份额的80%、66%、76%,是唯一具有全省覆盖能力的商业公司,并有望在东北地区进一步扩张。

医院连锁系列:

1、通策医疗(600763)口腔医院连锁;

2、马应龙 (600993)肛肠医院连锁;

3、爱尔眼科(300015)眼科医院连锁。

大输液系列:

1、双鹤药业(600062);2、科伦药业(002422);3、华仁药业(300110);4、通化东宝(600867).

医疗器械系列:

1、万东医疗(600055)医用X射线机国内第一,华润为控股股东;

2、新华医疗(600587)清洗消毒器填补国内空白,淄矿集团为控股股东;

3、鱼跃医疗(002223)听诊器、血压计、制氧机、轮椅车;

4、乐普医疗(300003)血管内药物洗脱支架系统;

5、阳普医疗(300030)第三代真空采血系统;

6、信立泰 (002294)高端医疗器械;

7、海南海药(000566)人工耳蜗;

8、九安医疗(002432)电子血压计、血糖仪、低频治疗仪。

维生素系列:

1、东北制药(000597)维生素C"五大家族"之一,是国家四大维生素C龙头企业之一;

2、华北制药(600812)国内最大头孢厂商之一并兼顾制造维生素C及其它多种药物;

3、广济药业(000952)公司通过革命性技术变革,攻克了利用大米代替糖蜜生产维生素B2的难题,生产效率大幅提高,成本大幅降低,产量超过2000吨,主导产品核黄素;

4、新和成(002001汇总遗漏补充)公司是一家高科技、高成长、高效益的国家重点高新技术企业,主要从事药品、保健品、医药原料药的生产和销售,公司的维生素E中间体三甲基氢醌和异植物醇产量居全国首位。主导产品维生素E。

另外香精香料项目是公司前期的募集资金项目之一, 有二氢茉莉酮酸甲酯,异戊醛,叶醇等香精香料品种,公司香精香料的主要产品为香樟醇和叶醇系列。

生物化学制药系列:

1、丰原药业(000153)生物药、中药、化学合成药及其制剂和饲料添加剂;

2、海王生物(000078)生物制品、生化制品、海洋药物、海洋生物制品、中成药等;

3、丽珠集团(000513)生物工程药品、化学合成原料药、抗生素等;

4、四环生物(000518)主导产品重组人白细胞介素-2注射液是国家一类生物制品;

5、华神集团(000790)中西成药生产和销售,高新技术产品开

发和经营, 生物工程制品的生产和销售,主导产品三七通舒胶囊、三七三醇皂苷的独家生产和销售。控股子公司成都华神生物技术有限责任公司"氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)"取得四川省食品药品监督管理局颁发的"中华人民共和国医疗器械注册证",注册证号:川食药监械(准)字2011第2400039号。另据2010-11-17公司公告称收到控股子公司成都华神生物技术有限责任公司委托上海复旦大学附属中山医院牵头组织的关于"利卡汀(碘131I美妥昔单抗注射液)联合TACE(肝动脉化疗栓塞术)治疗中晚期原发性肝癌多中心IV期临床试验总结报告",是首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物;

6、诚志股份(000990)生命科学、生物工程、中药制药、信息科技、精细化工;

7、香雪制药(300147)抗病毒口服液、板蓝根颗粒;

8、福安药业(300194)从事抗生素原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品氨曲南原料药及制剂,替卡西林钠、磺苄西林钠原料药,头孢硫脒、头孢唑肟钠制剂,其中氨曲南原料药及制剂为公司主导产品;

9、翰宇药业(300199)化学合成多肽药物的研发、生产和销售,主要产品肽药物制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)三大系列;

10、星湖科技(600866)生产、销售化学原料药、核苷(酸)类

及氨基酸类生化产品,控股子公司安泽康(北京)生物科技有限公司实施冻干人用狂犬疫苗(鸡胚细胞)产业化项目2011-01-11公告显示,安泽康研发的狂犬疫苗已经完成临床前研究、新药申报并通过药品技术审评,于2010年4月7日取得SFDA批准的《药物临床试验批件》。按照药品研发进程,需要进入临床试验阶段。该项目的建设包括主体设备、配套生产装置的购置、安装,以及其他相关公用工程及辅助配套设施的建设。项目首期达产后产能为200万人份/年;

11、华兰生物(002007)公司是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证,为国家定点大型生物制品生产企业,在全国同行业企业中处于领先地位。

12、科华生物(002022)公司是国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业,禽流感检测试剂是政府拨款项目。公司开发的胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)产品和α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(CNPF速率法)产品,取得了上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》;“甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)”符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册都会为诊断试剂的稳定扩大提供一个良好基础。

13、舒泰神(300204)2011-04-15公司是以研发、生产和销售生物制品为主的制药企业,主要从事生物制品和部分化学药品的研

发、生产和销售。公司自主研制开发了国家一类新药--注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物--聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”。公司及子公司昭衍博纳、三诺佳邑共取得国家食品药品监督管理局颁发的11个药品注册批件,拥有6个新药证书,11项国家发明专利。 其他系列:

1、吉林制药(000545)生产经营原料药、医药中间体、西药制剂为产体,是集化工产品、医药包装、医疗器械、保健用品的综合性制药企业之一;

2、青海明胶(000606)主要生产明胶和胶囊。作为医药包装和食品添加剂的上游行业,近年来,受益于医药和食品消费升级的带动,近两年产能开始得到释放。公司明胶系列产品产能年产已达4000吨/年,居全国第二,在内资企业中排名第一;

3、吉林敖东(000623)制药业为主导产业,集养殖、种植、房地产开发、商业、机械和仓储、饮食服务业、运输等多业经营,主导产品安神补脑液等。

4、仁和药业(000650)主要从事胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏剂、搽剂等OTC 药品的生产经营,以及相关药品、健康相关产品的批发、零售;

5、新华制药(000756)主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂、化工及其它产品,以及商业流通;

6、通化金马(000766)栓剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂

(浓缩丸、糊丸)、粉针剂、冻干粉、针剂、小容量注射剂生产,主导产品壮骨伸筋胶囊、治糜灵栓、清热通淋胶囊;

7、健康元(600380)中药、保健品及西药的研究、开发及生产经营,产品涵盖处方药、OTC和保健品三大领域,公司主要产品太太牌口服液、静心牌口服液以及鹰牌系列产品的毛利率都在70%以上,在国内保健品市场占有较大的份额,品牌效应突出,;

8、中汇药业(000809)公司属医药行业中的中药材及中成药加工业。经营范围:药品、保健品、食品、化妆品、医疗器械的投资及开发;

9、益盛药业(002566)主要从事中成药的研发、生产与销售,产品的治疗范围以心脑血管疾病为主,涵盖了呼吸系统、消化系统、内分泌系统、泌尿系统以及肿瘤、儿科疾病等。主要产品包括生脉注射液、振源胶囊、心悦胶囊、清开灵注射液、桂附地黄胶囊等;

10、振东药业(300158)公司主要从事中药制剂、化药制剂的研发、生产和销售,以岩舒注射液为核心产品,致力于中药抗肿瘤系列用药的研发、生产和销售,是山西省长治市首家获批的高新技术企业;

11、大华农(300186)公司主要从事兽药相关产品的研发、生产和销售,是国内少有的集兽用生物制品、兽用药物制剂、饲料添加剂与添加剂预混合饲料为一体的动物保健品企业;

12、人福医药(600079)医药、医疗器械、生殖健康等产品及技

术的研发、生产、销售及技术服务;房地产开发及销售;供热设备产品的制造及销售。

13、鑫富药业(002019)从事精细化工与新材料相关业务的生产销售,全生物可降解塑料PBS项目发展迅速,PVB项目也在2010年建成投产,公司主导产品D-泛酸钙(VB5)和D-泛醇;

14、莱茵生物(002166)公司的主要特有品种罗汉果、荔枝皮、苦橙、八角等提取物的原料是广西本地特产,公司在行业里是国内有能力生产最齐全品种植物提取物的企业之一,已经掌握200多种植物提取物的生产技术,其中60多个产品经国外独立检测机构严格检测,可以视市场需求情况迅速灵活调整生产品种,具有领先于行业的市场应变能力;

15、金宇集团(600201)生物药品制造、房地产开发、羊绒纺织、生物技术开发应用,公司拥有全国唯一的兽用疫苗国家工程实验室,公司还完成了全国第一条基因工程疫苗中试线的安装调试。

16、丰原生化(000930)生物工程的科研开发,公司主导产品柠檬酸、赖氨酸,主要用于食品添加剂、洗涤剂和饲料添加剂,公司是国内较大的燃料乙醇生产企业;

17、亿利能源(600277)从事无机化学品、医药产品科技开发和生产、销售。公司完成中蒙药现代化制药工业园区建设形成25条生产线,国药准字481个品种,490台套生产设备的生产规模,现已形成年产2000吨甘草浸膏,200吨甘草抗氧灵100吨甘草素的生产能力,生产企业全部通过GMP认证。年生产能力为片

剂20亿片,蜜丸1900万盒,胶囊20亿粒,软胶囊2亿粒,滴丸60亿粒。公司生产的中成药已占据内蒙市场约50%的份额。

18、天方药业(600253)公司主营新药研发、中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药生产及医药经营,销售网络覆盖全国。主导产品天方罗欣、乙酰螺旋霉素和维脑路通的市场占有率分别为95%、55%和40%。公司原料药品种以林可霉素为主。

19、三普药业(600869)公司是大型天然药物制造企业,是青海省最大的中藏药生产基地,旗下产品涉及心脑血管系统、消化系统、呼吸系统和保健品多个大类100多个品种。同时公司地处西部,受惠于西部开发,同时作为青海省唯一一家以生产销售中藏成药为主营的上市公司,在国内中成药制造行业中,拥有高原资源优势。

20、迪康药业(600466汇总遗漏补充)主营业务:外用药,软膏剂,滴鼻剂,栓剂,口服液体制剂,化学原药,中成药研制,技术咨询和转让,销售保健用品,保健食品,饮料及制药原料。

21、江苏吴中(600200)主营业务:服装与医药。2011-03-05江苏吴中(600200)公司所属控股子公司江苏吴中医药集团日前接到国家食品药品监督管理局通知,具有自主知识产权的国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液目前获得SFDA药物临床试验批件,同意公司开展该产品的三期临床试验研究工作,对未来业绩增长打开想象空间。

22、天茂集团(000627)从事抗生素、激素、安定系列、布洛芬

原料药等医药产品以及聚丙烯、甲醇等化工产品的生产与销售。公司主业现已横跨化工、医药两个产业.

中药概念股

中药概念股:

1、云南白药(000538),白药系列, 国家绝密配方,国家一类中药保护品种

2、片子癀 (600436),片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种

3、沃华医药(002107),心可舒片, 国家中药保护品种

4、东阿阿胶(000423),阿胶系列, 国家首批非物质文化遗产扩展项目名录

5、精华制药(002349),王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药保密品种

6、中恒集团(600252),血栓通注射液

7、千金药业(600479),妇科千金片

8、中新药业(600329),速效救心丸,国家级机密中药品种

9、广州药业(600332),消渴丸

10、马应龙 (600993),麝香痔疮膏

11、独一味 (002219),独一味系列

12、金陵药业(000919),脉络宁注射液

13、天士力 (600535),复方丹参滴丸

14、华润三九(000999),999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰

15、九芝堂 (000989),驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种

16、同仁堂 (600085),六味地黄丸

17、太极集团(600129),急支糖浆

18、桐君阁 (000590),桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种

19、海南海药(000566),枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种

20、嘉应制药(002198),双料喉风散

三 : 片仔癀(600436):国家一级中药保护品种,产品提价能力强

四 : 中药品种保护

什么是中药品种保护

中药品种保护是指国家药品监督管理部门依法对特定中药品种在一定期限只允许获得《中药保护品种证书》的企业生产的一种保护制度。

(www.61k.com)

中药品种保护实施的背景

中药是我国传统医药学的重要组成部分,是祖国医药文化的宝贵遗产。我国有关部门对中药的研究、利用和发展一直十分重视。1985年《药品管理法》和《新药审批办法》实施以前,经我国各级卫生行政部门审批的中成药品种共约8800多个,31种剂型。针对其中普遍存在同名异方、同方异名、药证不符、处方不合理等问题,1986年开始,经卫生部组织专家进行审评、筛选、整顿,确定了4000多种组方合理、质量稳定、临床疗效确切的中药品种,中药新品种的研究开发也逐年递增。但是,由于国家对中药品种缺少必要的保护措施,中药品种的移植、仿制生产、审批具有较大随意性和盲目性,导致许多新、名优产品常常被仿制、移植,在一定程度上影响了产品的质量,贻误了患者的病情,并且严重挫伤企业和科研单位研究开发新产品的积极性。另一方面,由于中药品种自身的一些特性,以及传统制剂工艺等专有技术的沿袭,中药品种的质量标准普遍较低,检测项目不完善,手段落后;相当数量的中药品种科技含量较低,对其的认识和评价还停留在传统中医药理论分析和临床经验判断上。为解决上述中药品种生产和科研中存在的实际问题,维护和促进中药事业的发展,巩固中成药品种整顿的成果,1989年,卫生部开始着手研究起草有关中药保护的管理办法。1990年卫生部下发文件对中成药移植品种管理给予行政干预,随后起草了《中药保密、保护品种管理办法》。在此基础上,1991年国务院责成法制局牵头,由卫生部、国家中医药管理局参加,组成了《中药品种保护条例》起草小组。1992年10月14日,国务院第106号令发布了《中药品种保护条例》,并于1993年1月1日起实施。

《中药品种保护条例》是我国建国以来制定的第一部有关中药品种保护的行政法规。该条例的颁实施,标志着我国对中药的研制生产、管理工作走上了法制化的轨道;对保护中药名优产品、保护中药研制生产的知识产权,提高中药质量和信誉,推动中药制药企业的科技进步,开发临床安全有效的中药新药和促进中药走向国际医药市场具有重要的意义。

中药品种保护的特点

  • 中药品种保护的优点

首先,中药品种保护的要求较低。不要求具备新颖性和创造性,只对药品疗效提出特定要求;其次,保护期限较长。虽然中药二级品种的保护期没有专利保护长,但某些中药一级保护品种保护期限最长可达3O年,实际从根本上说是没有限制的;再次,促进了名牌战略的实施。中药品种保护条例实施后,全国涌现了一批驰名的民族医药品牌,增强了企业的竞争力,也给中药产业注入了新的活力。

  • 中药品种保护的缺点

首先,中药品种保护不具有排他性,调查显示,在获得国家中药品种保护的品种中,独家生产品种和新药品种占60%,有40%的保护品种是多家生产。其次,仅仅在国内适用,无法与国际上的通用做法接轨。加入WTO以后,随着中医药开发研究的快速发展,《中药品种保护条例》已很难适应时代要求了,它仅是一种行政保护,当发生侵权时,只能寻求行政救济。

现行中药品种保护制度的意义与作用

1.培育中药企业和中药名牌产品

中药品种保护政策,保护了中药生产企业的合法权益,是企业发展的推动力,促进了名优产品的健康发展,培育许多像天士力这样的中药知名企业和名牌产品。天士力起源于中医药,致力于发展中医药。包括天士力在内多数大牌中药企业都是中药品种保护制度的受益企业。天士力集团现有6个中药保护品种,其中1个品种年销售额过1O亿元,1个品种过亿元。

复方丹参滴丸是中药保护品种,享有市场独占权,累计创收过百亿,连续6年每年销售过1o亿元,成为中国药品单品种第一品牌。我公司养血清脑颗粒就是中药品种保护制度的受益者,保护了原创品种的合法权益,2007年SFDA中止了广东某制药公司的违规产品养血清脑颗粒文号。

2.保护药材资源的持续发展

药材好,药才好。优质的药材不仅是“道地”药材,还要符合GAP规范。复方丹参滴丸获得中药品种保护后,为了保障产品质量,1996年率先试点GAP种植,在全国范围内海选了3O多个不同产地的丹参药材,因各地含量差异大(指脂溶性、水溶性成分),最后确定在陕西商洛构建药材基地。从育种、栽培、田问管理到储存等全过程控制,保证了药材的质量,于2004年3月16日取得了我国首张GAP认证证书。通过保护药材资源的持续发展,提高农民收入,带动陕西商洛数万农民脱贫,促进了西部发展,利国利民,被陕西省政府评为优秀企业。

3.为中药企业的发展提供了空间

中药品种保护政策,保护了中药企业创新能力的建设,促进了中药现代化,保护名优产品市场,保障了利润,使企业有能力、有积极性投入资金进行创新。天士力连续7年每年研发投入1~2亿元人民币,集中精力做出优质好药。不断研究中药药用机制(药理、药效、临床大规模再研究等),提高全过程质量控制(GAP、远红外过程控制、指纹图谱等),保证批与批之间活性成份一致。

提高科研平台的建设,并形成了社会带动作用。天士力集团逐渐由中药产业带动了生物药、中药材种植、化学药产业的发展。与英国Aston大学、日本庆应大学、澳大利亚BAKER医学研究所、欧洲欧亚中心等在内的国外多家科研机构展开广泛而紧密的产学研合作,建立起跨国界、跨地域、跨行业的具有天士力特色的大科研系统。天士力研究院是国家级企业技术中心,被国家人事部批准设立企业博士后科研工作站,被科技部评选为103个创新型企业试点单位之一。先后承担国家级火炬计划、“九五”、“十五”科技攻关、国家863、973等重点科研项目4O多项,天士力现代中药产业园被列入国家高新技术产业化示范工程项目、企业信息化工程被列入国家信息化重点工程、863计划项日。“天士力”被认定为中国驰名商标;天士力是国家科技部批准的“创新型企业试点”。

4.提高了中药企业的市场竞争能力

国家中药品种保护审评委员会专家于2007年10月23~24日在京举办的2007医药知识产权论坛报告指出,《中药品种保护条例》实施14年来成效显著,2006年度销售额1亿元以上的中药保护品种达59个,促进了中药名牌产品的形成。1993年9月~2007年9月,国家中药品种保护审评委员会办公室共接到5672份中药品种保护申请。累计核发《中药保护品种证书》3 924个。《条例》在提高中药品种的质量和科技含量、增强中药品种在国内外市场的竞争能力、规范中药的生产和市场流通秩序、避免低水平重复等方面都具有重要的现实意义。

中药品种保护政策的实施培育了一批领军企业,促进了中药走向国际化,从而提升了中药的国际竞争力。生产优秀品种,且是独家品种(或较少企业生产),并持续不断的增加科研投入,提升标准,发现作用机制,只有做到这些才符合国际规范。天士力从2001年开始进军国际市场,复方丹参滴丸在34个国家注册。复方丹参滴丸在美国顺利进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

中药品种保护制度改变了中药产业靠牺牲资源、牺牲环境去发展产业,企业之间由价格竞争逐渐向创新能力竞争改变。靠国家政策扶持,以及企业练好内功,才能培育出大型、国际化的企业,再现百年前同仁堂、胡庆余堂、九芝堂等中药辉煌的品牌。

五 : 保护胃肠的五种中成药

为了保护好您的胃肠,饮食除了不要过量外,还应该注意把握“四少一多”的原则——少油、少盐、少糖、少肉、多纤维。因为过多食用油、盐、糖和肉不利于心脑血管疾病患者的健康,油腻的食品和肉食吃得太多会引发胃肠道疾病。而食物纤维利于维护心血管系统的健康,促进胃肠蠕动,有助于消化。

居家最好准备一些助消化的药物以备不时之需,除了吗叮琳、乳酶生片、消胀片、多酶片等常用助消化的西药外,还可准备些副作用小,效果较为理想的中成药。常见的有以下几种:

人参健脾丸

有健脾运滞功效。适用于脾气虚弱、停食不化等症。

保和丸

有化滞和中功效。适用于食积停滞、大便泄泻、腹痛腹胀等症。

香砂养胃丸

有燥湿平胃功效。适用于气滞湿阻、不思饮食、脘腹胀痛的消化不良症。

香砂枳术丸

有健脾开胃、行气消痞功效。适用于脾虚食少、宿食不消、胸脘痞闷等症。

木香顺气丸

有行气化湿、健脾和胃功效。适用于脘腹胀痛、恶心、嗳气等症。

本文标题:中药保护品种-中药保护品种投资分析
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