一 : 达菲说明书
通用名称：
磷酸奥司他韦胶囊
功能主治：
本品用于。(www.61k.com）
1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量：
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗
在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导
成人和青少年
磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童
对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用
流感的预防
磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导
肾功能不全患者
流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者（见【药代动力学】）。
肝功能不全患者
用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整（见【药代动力学】）。
剂型：
胶囊剂
不良反应：
临床研究经验
成人治疗试验
在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。
在成人III期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。
总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。
流感预防的试验
总共3434人参加了III期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每日1次、共6周。虽然服药的时间很长，但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似（见表1）。在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组，也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到1%。老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别无临床意义。
儿童中的治疗试验
在奥司他韦治疗流感的III期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件如表2所示。报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解，大多数情况下不会导致停止治疗。
上市后经验
皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现发红（皮疹），皮炎和大疱疹。
肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。
有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。
禁忌：
对本品的任何成分过敏者禁用。
注意事项：
1. 自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2. 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3. 奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4. 奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
5. 在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6. 在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
7. 在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
8. 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
9. 对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】）。
10. 无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11. 没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
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成份：
本品主要成份为磷酸奥司他韦。
孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠
对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中，没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。
在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。
大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母兔的15％-20%。
对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。
哺乳
对哺乳期大鼠，奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。由动物试验数据初步推断，估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦，0.3毫克活性代谢产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。
儿童用药：
用药剂量参见【用法用量】。
磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
老年用药：
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整（见【药代动力学】）。
药物相互作用：
与流感疫苗的相互作用：尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。但由于两者之间可能存在相互作用，除非临床需要，在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦，在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。
药理学和药代动力学研究数据表明，磷酸奥司他韦和其它药物之间基本上没有显著的具有临床意义的相互作用。
磷酸奥司他韦被主要分布在肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。文献中很少报道有与竞争酯酶有关的药物相互作用。奥司他韦和其活性代谢物的低蛋白结合率提示不可能发生与蛋白结合相关的药物相互作用。
体外研究表明，磷酸奥司他韦或者其活性代谢物都不是P450混合功能氧化酶或葡萄糖醛酸转移酶的良好底物（见【药代动力学】）。
与口服避孕药之间无药物相互作用的机制。
西咪替丁是细胞色素P450同工酶的非特异性抑制剂，且能够与碱性或者阳离子物质竞争肾小管分泌，但对奥司他韦或其活性代谢产物的血浆浓度无影响。因此，临床上与胃内pH（抗酸剂）改变相关的和与肾小管分泌途径竞争清除相关的药物相互作用均不可能发生。但是尚无磷酸奥司他韦与抗酸剂相互作用的体内研究。
与肾小管竞争分泌相关的药物相互作用不可能有重要的临床意义，因为大部分药物的安全范围较宽，磷酸奥司他韦活性代谢产物的排泄有肾小球滤过和肾小管分泌两个途径，而且这两个途径的清除能力是很大的。但与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物（如氯磺丙尿、甲氨喋呤、保泰松）合用要慎重。
与丙磺舒合用，由于肾脏肾小管分泌的能力下降，导致活性代谢产物的机体利用度提高2倍。但由于活性代谢产物的安全范围很宽，与丙磺舒合用时不需要调整药物剂量。
与阿莫西林合用时不会改变两药的血浆浓度，表明阴离子途径消除的竞争作用不显著。
上市后的监测中有个案报道与更昔洛韦有相互作用，后者也通过肾小管分泌。
与扑热息痛（对乙酰氨基酚）合用，奥司他韦和其活性代谢产物或扑热息痛的血浆浓度均没有改变。
同时服用奥司他韦（75毫克，每日2次，共4天）和阿司匹林（单剂900毫克）未发现奥司他韦、其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）或阿司匹林的药代动力学参数发生改变。同时服用奥司他韦（单剂150毫克）和单剂含有氢氧化铝和氢氧化镁的抗酸药物或单剂含有碳酸钙的抗酸药物未发现奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的药代动力学参数发生改变。
在流感治疗和流感预防的III期临床研究中，磷酸奥司他韦曾和一些常用药合用，如ACE抑制剂（依那普利，卡托普利），噻嗪类利尿剂（苄氟噻嗪），抗生素（青霉素，头孢菌素，阿奇霉素 ，红霉素，强力霉素），H2受体阻滞剂（雷尼替丁，西咪替丁），β受体阻滞剂（心得安），黄嘌呤类（茶碱），拟交感神经药（伪麻黄碱），阿片类（可待因），类固醇激素，吸入性支气管扩张剂和止痛剂（阿司匹林，布洛芬和扑热息痛）。磷酸奥司他韦与这些药物合用时没有观察到不良事件或使其发生率改变。
药理作用：
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示：应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
二 : Yodar悠达说明书
YODAR悠达单点音乐系统产品说明书
目录
一
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二
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三
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四
☆
1．
2．
3．
☆
五
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六单点音乐播放系统概述……………………………………………………2Yodar悠达单点音乐系统特色…………………………………………………2单点系统图解………………………………………………………………3单点系统组成部分………………………………………………………………3单点系统组成图…………………………………………………………………3操作说明………………………………………………………………………51.播放界面基本按键操作……………………………………………………5循环功能、随机/顺序功能……………………………………………………52.设置主界面操作说明………………………………………………………6音源选择功能……………………………………………………………………6选曲功能…………………………………………………………………………6FM收音机设置…………………………………………………………………7关机……………………………………………………………………………7定时开关机设置………………………………………………………………7高低音设置……………………………………………………………………8背光时间设置…………………………………………………………………8时间日期设置…………………………………………………………………8语言设置………………………………………………………………………8模式设置………………………………………………………………………8安装使用……………………………………………………………………9安装说明…………………………………………………………………………9安装示意图………………………………………………………………………9安装说明…………………………………………………………………………9联机调试…………………………………………………………………………10使用说明………………………………………………………………………10使用注意事项…………………………………………………………………10产品功能参数……………………………………………………………11产品功能参数…………………………………………………………………11系统接线图………………………………………………………………12
系统接线图---详图………………………………………………………13
悠达 Yodar悠达说明书
YODAR悠达单点音乐系统产品说明书
一、单点音乐播放系统概述
单点音乐播放系统由控制面板、独立功放、iPhone扩展面板、遥控器、扬声器组成。[www.61k.com］
yodar单点音乐系统特色：
1、Yodar悠达单点音乐系统采用集成电路一体化设计：集成功放和嵌入式控制系
统，实现自由选择6路音源。音质出色、操作方便灵活。
2、外部2路外接音源信号输入：提供2路外部音源输入，可连接CD机、DVD机、
计算机等；
3、内置灵敏FM数字调谐器：内置FM调谐器，可以直接输入电台频道保存到单
点系统内；
4、定时功能：具备定时开关机功能，在预设的时间，背景音乐准时自动打开或者
关闭。
5、全彩分区触摸控制面板：使用控制面板控制歌曲播放、开关机等。整个设计完
全从人性化角度设计，操作方便快捷，界面显示简洁大方。
6、六路音源输入：系统支持多音源输入：外接音源输入，可接CD机DVD机；
USB音源；TF手机内存卡；FM收音机；iPhone手机或iPod播放器。尽可能的满足客户各种音源多种需求。
7、外部拓展iPhone手机和iPod播放器接口：根据客户需求可选择iPhone外部
扩展面板，在iPhone苹果手机或者iPod苹果播放器接入时，可以自动充电，自动播放iPhone苹果手机或者iPod苹果播放器中的音乐。并且可使用控制面板控制上一曲，下一曲，播放暂停等功能。
8、1路TF卡（最小尺寸手机存储卡）和1路USB音源输入
TF卡插入控制面板底部，隐藏式插入美观大方，可以直接下载计算机内歌曲播放；也可以插入U盘，播放U盘歌曲。
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二、单点系统图解
（1）单点系统组成部分：
控制面板、独立功放、iPhone/iPod扩展面板、扬声器、遥控器。［www.61k.com］（iPhone板为可选设备）
（2）产品图解：
外观简洁、时尚、美观大方
可内置TF卡（手机用最小尺寸存储卡）
图1控制面板扩展面
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YODAR
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小巧精致，超薄MINI彩色遥控器
图2
遥控器
标准双86小型嵌入式安装，小巧精致
纯铝合金细沙面板，质感、时尚
带2路外接音源，USB接口，内嵌高灵敏度FM模块方便、实用
图3外部音源输入设备
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两分频圆形扬声器，外观时尚，天赖之音（无吊顶可以选用方形嵌墙式扬声器）
图4扬声器
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三、操作说明1、播放界面基本按键操作
扩展：yodar悠达 / yodar / 悠达背景音乐
（1）循环、随机、顺序
开机进入播放界面，默认状态为不循环状态。(www.61k.com]按键“循环”一次，进入单曲循环状态，按键“循环”第两次，进入专辑循环状态，按键“循环”第三次，退出循环状态，图标回到原始状态。
开机进入播放界面，默认顺序播放，按键“顺序/随机”键，歌曲随机播放，按键“顺序/随机”键第两次，退出随机播放状态，歌曲顺序播放。
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2、设置主界面操作说明:
（1）音源选择功能
开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”进入设置界面。（www.61k.com）
按键“音源”进入音源选择界面，从六个音源（TF卡、FM、AUX1、AUX2、USB、iPhone/iPod）中选中相应的音源即可。
按键“返回”返回到设置界面，再按一次返回到播放界面。
注意一：选择相应音源后，将从上一次播放的歌曲开始播放，并进入播放界面。注意二：选择iPhone/iPod
音源需相应的外设配套使用。
（2）选曲功能：选择播放歌曲
开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”进入设置界面。
按键“选曲”进入选曲设置界面。
选择歌曲专辑，选择歌曲后进入播放界面。
按键“返回”键返回到设置界面，再按一次“返回”键返回到播放界面。
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（3）FM收音机设置：收音机搜台，设置电台或电台清除
开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”进入设置界面。(www.61k.com）
按键“FM”进入FM设置界面。
将电台频道直接输入并确定，例如“89.3”MHz。
按键“返回”键返回到设置界面，再按一次“返回”键返回到播放界面。
（4）关机：系统关机
1.开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”
2.按键“关机”，系统关机。进入设置界面。
（5）定时开关机设置：可设置定时开/关机时间，可启用和停用定时开/关机功能
1.开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”
2.按键“定时开/关机”或者进入设置界面。，进入定时开/关机设置界面。通过“数字”键、“左移”键、“右移”键、“开启”键、“确定”键来设置定时开/关机。
（6）高低音设置：设置高低音
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开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”
按键“高低音设置”
音。[www.61k.com)
（7）背光时间设置：设置面板背光时间
开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”
按键“背光时间设置”进入设置界面。进入模式设置界面。通过“-”、“+”键设置高音、低进入设置界面。进入背光时间设置界面。通过“数字”键、“退格”键、“确定”键来设置背光时间。
按键”常亮”，则控制面板背光灯始终点亮。
（8）时间日期设置：设置系统时间和日期
开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”
按键“时间日期设置”进入设置界面。进入日期时间设置界面。通过“数字”键盘、“左移”键、“右移”键、“确定”键来设置日期时间。
（9）语言设置：设置语言为中文、英文开机进入播放界面，按键“界面切换键”
按键“语言设置”
选择英文、中文。
（10）模式设置：设置音效
开机进入播放界面，按键“开机/界面切换键”
按键“模式设置”进入音效模式设置界面。进入设置界面。进入语言设置界面。进入设置界面。选择播放、爵士、摇滚、流行、古典、歌剧。
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四：安装使用说明
1、安装说明
（1
）系统结构示意图：
（2）安装步骤：
第一步：10芯排线连接控制面板和iPhone扩展面板（选配）；
第二步：4芯软线和三芯屏蔽线连接外部输入设备和控制面板；
第三步：喇叭接入外部输入设备；
第四步：天线接入独立功放模块的天线借口；
第五步：独立功放模块接入DVD机/CD机，电视机/电脑，U盘；
第六步：iPhone扩展面板接上iPhone手机/iPod音乐播放器。(www.61k.com)
（注：未订制外接面板和iPhone扩展面板，则不需要安装第一步和第六步。）
（3）系统联机调试：
1.
2.
3.
4.
5.连接电源线、喇叭、控制面板、外接面板、iPhone扩展面板。将TF卡(先下载歌曲)插入TF卡插槽。下载MP3歌曲，插上U盘;将CD碟放入DVD播放器，打开DVD。打开控制面板，按键“开机/界面切换键”
换键”
6.进入设置界面;键进入歌曲播放界面，按键“开机/界面切开始调试,检查各种功能是否正常.
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五：产品功能参数
产品参数：1、独立功放技术参数
外形尺寸172mm（W）*86mm（D）*80mm（H）可以直接安装在墙面重量<1.5kg
额定功率20Wx2
工作电压AC220V
静态功率<1W
外接音频输入2路
音频输出1路立体声
输入接口2路音频输入，可接入DVD、CD、TV电视机,1路USB输入工作温度范围-10℃~40℃
材质铝合金
2、纯液晶触摸控制面板技术参数
外形尺寸86mm（W）*86mm（L）*10mm（H）(86底盒式安装)重量<300g
外壳颜色黑色、红色、白色
静态功耗<0.5W
工作温度范围-10℃~40℃
工作电压使用功放电源，不需要外接电源
TF卡卡槽可以插入TF卡
扩展：yodar悠达 / yodar / 悠达背景音乐
材质铝合金
3、iPhone扩展面板技术参数
外形尺寸86mm（W）*86mm（L）*10mm（H）(86底盒式安装)重量<150g
外壳颜色与控制面板颜色配套
静态功耗<0.5W
工作温度范围-10℃~40℃
工作电压使用面板电源，不需要外接电源
USB接口可连接U盘，播放U盘歌曲
iPhone接口可连接iPhone手机或iPod播放器，播放控制iPhone手机音乐材质铝合金
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YODAR悠达单点音乐系统产品说明书4、遥控器技术参数
外形尺寸
重量
工作温度范围
工作电压
控制距离
颜色106mm（W）*60mm（L）*5mm（H）<100g-10℃~40°C3.0V（一个纽扣电池）>6米彩色5、方形喇叭YO-W5102技术参数：
外形尺寸280mm（L）*195mm（W）*75mm（H）重量<1500g
工作温度范围-10℃~40°C
谐振频率65Hz
频率范围50-20KHz
灵敏度86dB
推荐功率10-25W
开孔尺寸255mm(L)、165mm(W)
额定阻抗8ohm
材质PC塑料
6、圆形喇叭YO-C5102技术参数：
外形尺寸205mm（D）*95mm（H）
重量<1000g
工作温度范围-10℃~40°C
谐振频率65Hz
频率范围50-20KHz
灵敏度86dB
推荐功率10-25W
开孔尺寸175mm(D)
额定阻抗8ohm
材质PC塑料
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六：系统接线图
注意:屏蔽线接地(G端子),且保护不短路.
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YODAR悠达单点音乐系统产品说明书系统接线图---
详图
扩展：yodar悠达 / yodar / 悠达背景音乐
三 : 奥尔菲说明书
通用名称：
磷酸奥司他韦胶囊
功能主治：
本品用于。（www.61k.com）
1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量：
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗
在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导
成人和青少年
磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童
对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用
流感的预防
磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导
肾功能不全患者
流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者（见【药代动力学】）。
肝功能不全患者
用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整（见【药代动力学】）。
不良反应：
临床研究经验
成人治疗试验
在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。症状是一过性的，常在第一次服药时发生。绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。
在成人III期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。发生率≥1%的不良事件如表1所示。这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。
总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。
流感预防的试验
总共3434人参加了III期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每日1次、共6周。虽然服药的时间很长，但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似（见表1）。在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组，也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到1%。老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别无临床意义。
儿童中的治疗试验
在奥司他韦治疗流感的III期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。患儿中发生率≥1%的不良事件如表2所示。报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解，大多数情况下不会导致停止治疗。
上市后经验
皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现发红（皮疹），皮炎和大疱疹。
肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。
有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。
禁忌：
对本品的任何成分过敏者禁用。
注意事项：
1. 自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2. 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3. 奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4. 奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
5. 在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6. 在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
7. 在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
8. 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
9. 对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】）。
10. 无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11. 没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
成份：
本品主要成份为磷酸奥司他韦。
孕妇及哺乳期妇女用药：
妊娠
对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中，没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。
在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。
大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母兔的15％-20%。
对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。
哺乳
对哺乳期大鼠，奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）可从乳汁中分泌。目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。由动物试验数据初步推断，估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦，0.3毫克活性代谢产物。因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。
儿童用药：
用药剂量参见【用法用量】。
磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
老年用药：
用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整（见【药代动力学】）。
药物相互作用：
与流感疫苗的相互作用：尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。但由于两者之间可能存在相互作用，除非临床需要，在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦，在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。
药理学和药代动力学研究数据表明，磷酸奥司他韦和其它药物之间基本上没有显著的具有临床意义的相互作用。
磷酸奥司他韦被主要分布在肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）。文献中很少报道有与竞争酯酶有关的药物相互作用。奥司他韦和其活性代谢物的低蛋白结合率提示不可能发生与蛋白结合相关的药物相互作用。
体外研究表明，磷酸奥司他韦或者其活性代谢物都不是P450混合功能氧化酶或葡萄糖醛酸转移酶的良好底物（见【药代动力学】）。
与口服避孕药之间无药物相互作用的机制。
西咪替丁是细胞色素P450同工酶的非特异性抑制剂，且能够与碱性或者阳离子物质竞争肾小管分泌，但对奥司他韦或其活性代谢产物的血浆浓度无影响。因此，临床上与胃内pH（抗酸剂）改变相关的和与肾小管分泌途径竞争清除相关的药物相互作用均不可能发生。但是尚无磷酸奥司他韦与抗酸剂相互作用的体内研究。
与肾小管竞争分泌相关的药物相互作用不可能有重要的临床意义，因为大部分药物的安全范围较宽，磷酸奥司他韦活性代谢产物的排泄有肾小球滤过和肾小管分泌两个途径，而且这两个途径的清除能力是很大的。但与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物（如氯磺丙尿、甲氨喋呤、保泰松）合用要慎重。
与丙磺舒合用，由于肾脏肾小管分泌的能力下降，导致活性代谢产物的机体利用度提高2倍。但由于活性代谢产物的安全范围很宽，与丙磺舒合用时不需要调整药物剂量。
与阿莫西林合用时不会改变两药的血浆浓度，表明阴离子途径消除的竞争作用不显著。
上市后的监测中有个案报道与更昔洛韦有相互作用，后者也通过肾小管分泌。
与扑热息痛（对乙酰氨基酚）合用，奥司他韦和其活性代谢产物或扑热息痛的血浆浓度均没有改变。
同时服用奥司他韦（75毫克，每日2次，共4天）和阿司匹林（单剂900毫克）未发现奥司他韦、其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）或阿司匹林的药代动力学参数发生改变。同时服用奥司他韦（单剂150毫克）和单剂含有氢氧化铝和氢氧化镁的抗酸药物或单剂含有碳酸钙的抗酸药物未发现奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）的药代动力学参数发生改变。
在流感治疗和流感预防的III期临床研究中，磷酸奥司他韦曾和一些常用药合用，如ACE抑制剂（依那普利，卡托普利），噻嗪类利尿剂（苄氟噻嗪），抗生素（青霉素，头孢菌素，阿奇霉素 ，红霉素，强力霉素），H2受体阻滞剂（雷尼替丁，西咪替丁），β受体阻滞剂（心得安），黄嘌呤类（茶碱），拟交感神经药（伪麻黄碱），阿片类（可待因），类固醇激素，吸入性支气管扩张剂和止痛剂（阿司匹林，布洛芬和扑热息痛）。磷酸奥司他韦与这些药物合用时没有观察到不良事件或使其发生率改变。
药理作用：
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示：应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
四 : 福达华说明书
通用名称：
磷酸氟达拉滨片
功能主治：
本品用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗，这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗，但在治疗期间或治疗后，病情并没有改善或仍持续进展。[www.61k.com）
用法用量：
肾功能不全
对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%，且要严密监测血液学改变以评价药物的毒性。进一步的信息，请参见【注意事项】。
如果肌酐清除率小于30ml/min。应禁用磷酸氟达拉滨治疗。
· 成人
磷酸氟达拉滨片应由在抗肿瘤治疗方面有经验的合格的医生来开处方。
推荐剂量为每日口服，磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积，每28天连续服用5天。磷酸氟达拉滨片可以空腹服用或伴随食物服用。必须以水吞服，不应嚼服或把药片弄碎后服用。
治疗持续时间取决于治疗的效果及对药物的耐受性。
磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果(完全或部分缓解，通常需6个周期)后停用。
剂型：
片剂
不良反应：
基于静脉内使用磷酸氟达拉滨的经验，最常见的不良反应有骨髓抑制(白细胞减少、血小板减少和贫血)，以及包括肺炎、咳嗽、发热、疲倦、虚弱、恶心、呕吐和腹泻在内的感染。其它常见的报告事件包括寒战、水肿、不适、周围神经病变、视力障碍、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮肤皮疹。磷酸氟达拉滨治疗的患者中出现过严重的机会性感染。已经有引起死亡的严重不良事件的报导。
禁忌：
禁用于对本品或其所含成份过敏的患者，肌酐清除率小于30ml/min的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。
妊娠及哺乳期禁用磷酸氟达拉滨。
注意事项：
· 神经毒性
在急性白血病患者的剂量范围研究中，发现使用高剂量的磷酸氟达拉滨与重度的神经作用相关，包括失明、昏迷和死亡。症状出现于最后一次用药后21天至60天。在静脉内应用约比推荐治疗剂量高4倍的磷酸氟达拉滨(96mg/m2/天，5－7天)的患者中，36%出现了重度的中枢神经系统毒性。而在接受CLL和Lg-NHL推荐剂量范围治疗的患者中，重度的中枢神经系统毒性罕见（昏迷、癫痫和焦虑不安）或少见（意识模糊）。
在上市后的使用经验中，报告的神经毒性发生时间可早于或晚于临床试验中神经毒性的发生时间。
还不清楚长期使用磷酸氟达拉滨对中枢神经系统的作用。但是在一些相当长时间治疗的研究中（使用时间长达26个疗程），患者仍能够耐受推荐的治疗剂量。应该严密观察患者的神经系统不良反应的征象。
· 健康状况差
对于健康状况差的患者，使用磷酸氟达拉滨应谨慎，并且在给药前应认真权衡利弊。这一点尤其适用于那些严重骨髓功能障碍（血小板减少、贫血、和/或粒细胞减少）、免疫缺陷或有机会性感染病史的患者。对于发生机会性感染风险最高的患者应考虑预防性治疗（参见【不良反应】）。
· 骨髓抑制
用磷酸氟达拉滨治疗的病例中有报导严重的骨髓抑制，主要是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。在实体瘤患者的Ⅰ期临床研究中发现，粒细胞数目降到最低计数的中位时间是13天（范围是第3－25天），血小板是16天（范围是第2－32天）。大多数患者的治疗前基础造血功能有损伤，可能是疾病本身所致或是以前用骨髓抑制药物治疗的结果。可以看到骨髓抑制的累积效应。虽然化疗引起的骨髓抑制往往是可逆的，应用磷酸氟达拉滨时仍需要严密的血液学监测。
磷酸氟达拉滨是一种可能有明显毒副作用的有效的抗肿瘤药物。应严密监测用药患者的血液系统和非血液系统毒性征象。推荐定期检测外周血细胞计数，以了解贫血、粒细胞减少和血小板减少的进展。在成年患者中有多例三系骨髓再生不良或发育不全从而导致全血细胞减少症，有时可导致死亡的报告。在所报告的病例中有临床意义的细胞减少持续的时间约为两个月至一年。这些事件在过去进行过或未经治疗的患者中都有发生。
· 疾病进展
在CLL患者中常见报导疾病进展和转化（例如Richter's综合征）。
· 输血相关的移植物抗宿主病
接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的血液后，已经发现与输血相关的移植物抗宿主病（GVHD）（由输入的具有免疫活性的淋巴细胞对宿主的反应）。有报告这种病的死亡率非常高。
因此，为了将输血相关移植物抗宿主病的风险降到最低，正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者，在需要输血时应该只接受照射处理过的血液。
· 皮肤癌
一些患者在接受磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后，加重的或突然加重的既往的皮肤癌与新发生的皮肤癌均有报道。
· 肿瘤溶解综合征
在负荷大肿瘤的患者中有出现该综合征的报导。因为磷酸氟达拉滨可以早在治疗的第1周就诱发这一综合征，所以对这种合并症的高危患者应采取预防措施。
· 自身免疫现象
有报告，不论有无自身免疫疾病既往史或Coombs试验的结果如何，在磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后，会出现威胁生命，有时甚至致死的自身免疫现象（如自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性血小板减少、血小板减少性紫癜、天疱疮、Evan's综合征）。大多数经历过溶血性贫血的患者在再次接受磷酸氟达拉滨治疗后出现溶血性病程的复发。
应该严密监测接受磷酸氟达拉滨治疗的患者出现溶血的征象。
一旦发生溶血，建议中断磷酸氟达拉滨的治疗。输血（血液经照射处理，见上述）和应用肾上腺皮质激素制剂是治疗自身免疫性溶血性贫血最常用的方法。
· 肾功能减低
血浆中主要代谢产物2F－ara－A的机体总清除率与肌酐清除率相关，提示肾脏排泄途径对此化合物清除的重要性。肾功能减低的患者的总暴露量（2F－ara－A的AUC）升高。对于肾功能不全（肌酐清除率<70ml/min）的患者只有有限的临床资料。
肾功能不全的患者须慎用磷酸氟达拉滨。对于肾功能中度受损的患者（肌酐清除率在30－70ml/min之间），药物的剂量应该减半并对患者进行严密监测。如果肌酐清除率小于30ml/min，应禁用磷酸氟达拉滨治疗。
· 妊娠
除非出现明确的必须用药的情形（例如，疾病已危及患者生命，且没有具有同等治疗效果和更有安全性的替代疗法可供选择时，无法避免使用本品治疗），否则不得在妊娠期内使用磷酸氟达拉滨。本品可能会对胎儿造成危害。（见“孕妇及哺乳期妇女用药”部分及“临床前安全性资料”部分）。仅在治疗获益可能超过药物对胎儿造成的潜在危害的情况下，方可考虑使用本品进行治疗。
成份：
本品活性成份：磷酸氟达拉滨。
性状：
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
孕妇及哺乳期妇女用药：
· 妊娠
对大鼠和兔进行的静脉内胚胎毒性研究的结果提示，治疗剂量的磷酸氟达拉滨可能对人体有胚胎毒性和致畸性的相对风险。大鼠的临床前研究资料表明，磷酸氟达拉滨和/或其代谢产物可以通过胎鼠－胎盘屏障（见“临床前安全性资料”部分）。
处于妊娠期前三个月的患者应用磷酸氟达拉滨的资料非常有限，包括：
一例患者在妊娠期的前三个月接受磷酸氟达拉滨治疗后，导致新生儿出现双侧桡骨及拇指缺失、血小板减少、卵圆窝动脉瘤及一处小动脉导管未闭。磷酸氟达拉滨单药治疗和联合治疗中均曾报告出现早期妊娠丢失。曾报告出现早产。
除非出现明确的必须用药的情形（例如，疾病已危及患者生命，且没有具有同等治疗效果和更有安全性的替代疗法可供选择时，无法避免使用本品治疗），否则不得在妊娠期内使用磷酸氟达拉滨。本品可能会对胎儿造成危害。（见“孕妇及哺乳期妇女用药”部分及“临床前安全性资料”部分）。仅在治疗获益可能超过药物对胎儿造成的潜在危害的情况下，方可考虑使用本品进行治疗。
如在孕期应用磷酸氟达拉滨，应告知患者药物对胎儿产生潜在危害的可能性。
有生育能力的女性在接受治疗期间和治疗停止后至少6个月必须采取有效的避孕措施。
（同见“注意事项”部分及“临床前安全性资料”部分。）
· 哺乳
还不清楚磷酸氟达拉滨是否通过人的乳汁分泌。临床前的动物实验证实，磷酸氟达拉滨和/或其代谢产物可以由母体的血液进入乳汁。
因此，接受磷酸氟达拉滨治疗期间不得哺乳；治疗前已开始哺乳的患者应停止哺乳。
（同见“注意事项”部分）
儿童用药：
尚未确定磷酸氟达拉滨用于儿童治疗的安全性和有效性。
老年用药：
磷酸氟达拉滨用于老年人(>75岁)的数据有限，因此这些患者使用磷酸氟达拉滨时应慎重。
药物相互作用：
在一项临床研究中，磷酸氟达拉滨合用喷司他丁(脱氧柯福霉素)治疗CLL时，出现了致命性肺毒性，其高发生率不可以接受。因此，在使用磷酸氟达拉滨时不推荐合用喷司他丁。
双嘧达莫及其他腺苷吸收抑制剂可以减弱磷酸氟达拉滨的治疗效果。
临床研究和体外试验表明，磷酸氟达拉滨和阿糖胞苷联合使用可增加Ara-CTP(阿糖胞苷的活性代谢产物)在白血病细胞内的浓度和细胞外的量。对Ara-C的血液浓度和代谢率无影响。
药理作用：
注射用磷酸氟达拉滨含磷酸氟达拉滨，为抗病毒药阿糖腺苷的氟化核苷酸类似物，9－β－D－阿拉伯酸－呋喃基腺嘌呤（ara－A），可相对地抵抗腺苷脱氨基酶的脱氨基作用。
磷酸氟达拉滨被快速地去磷酸化成为2F－ara－A，后者可以被细胞摄取，然后被细胞内的脱氧胞苷激酶磷酸化后成为有活性的三磷酸盐2F－ara－ATP。该代谢产物可以通过抑制核苷酸还原酶、DNA聚合酶α、δ和ε，DNA引物酶和DNA连接酶从而抑制DNA的合成。此外，还可以部分抑制RNA聚合酶Ⅱ从而减少蛋白的合成。
虽然对于2F－ara－ATP的作用机理在有些方面还不十分清楚，推测主要是通过影响DNA、RNA和蛋白质的合成而抑制细胞生长，其中抑制DNA的合成是其主要作用。另外，体外研究显示，慢性淋巴细胞白血病（CLL）的淋巴细胞用2F－ara－A处理后，出现广泛的DNA断裂和以凋亡为特征的细胞死亡。
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